壓縮空氣作推進(jìn)劑的灌裝法利用壓力平衡原理進(jìn)行沖擊灌裝。有一種邊充氣邊振搖的灌裝機(jī)(1996年BWI制造的KP—Aerofill機(jī))其振搖速度300—500真1/min，共10一18個工作頭。邊充灌邊振搖可防止壓縮空氣灌裝結(jié)束后滯留在閥門導(dǎo)管中，以免當(dāng)一次啟用時(shí)被噴出，可促進(jìn)其在料劑中充分吸收。二元bao裝系統(tǒng)灌裝法，①囊閥型(襯袋型)：先用蓋下灌裝法裝入推進(jìn)劑，同時(shí)將囊閥固定在罐口，再將物料經(jīng)閥門壓人囊中。②活塞型：先將劑料裝入活塞上部罐中，封上閥門后將推進(jìn)劑自罐底小孔充人罐中活塞下部空間，隨即壓人小孔膠塞。

模擬試驗(yàn)的培養(yǎng)基應(yīng)在控制區(qū)域進(jìn)行準(zhǔn)備。需注意培養(yǎng)基粉塵在環(huán)境中的擴(kuò)散，以及設(shè)備表面的殘留引發(fā)的微生物滋生。通常按照最終培養(yǎng)濃度3%的要求配制培養(yǎng)基。配制后的培養(yǎng)基應(yīng)盡快mj或cj過濾。培養(yǎng)基在模擬試驗(yàn)前應(yīng)恢復(fù)至室溫，即用型無菌液體培養(yǎng)基儲存條件和使用條件可遵循生產(chǎn)商要求。在培養(yǎng)基選擇階段應(yīng)慮其過濾性。由于培養(yǎng)基的特性與藥液有差異，培養(yǎng)基cj過濾的濾器型號可與產(chǎn)品使用的過濾器不同。如因顆粒或生物負(fù)載較大等原因引起cj過濾器的堵塞時(shí)，可增加預(yù)過濾步驟。

mj過程應(yīng)遵循生產(chǎn)商推薦的mj時(shí)間和溫度的建議，并對mj過程予以確認(rèn)。確保mj后培養(yǎng)基的促生長能力，避免過度mj使培養(yǎng)基碳化造成其促生長性能的降低。為避免過度加熱可采用濕熱mj與cj過濾聯(lián)合使用的方式，但均應(yīng)進(jìn)行促生長能力試驗(yàn)。使用輻照mj的培養(yǎng)基粉末，應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行無菌配制等操作。輻照mj過程應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，并在產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告中體現(xiàn)驗(yàn)證中所用的菌種和劑量等信息。