北京醫(yī)療器械注冊代理： 備案清單要準(zhǔn)備什么呢？事事通元北京醫(yī)療器械注冊代理與您分享：


  1.{dy}類醫(yī)療器械備案表
  2.產(chǎn)品技術(shù)要求
  3.安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
  4.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
  5.臨床評(píng)價(jià)資料
  6.生產(chǎn)制造信息
  7.產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
  8.備案人企業(yè)資格證明文件
  9.上市銷售的證明文件
  10.代理人的委托書
  11.符合性聲明
  12.代理人承諾書及營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件




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務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴，包括有針對(duì)性的
專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。
  我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報(bào)、上市前后的臨床研究、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、招商代理
以及市場信息咨詢服務(wù)。