鄭州醫(yī)療器械體系考核代理事事通醫(yī)療器械

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認證服務(wù)，招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。

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遞交資料：
1體系考核合理的不適用項
2本次體系考核的自查報告。
現(xiàn)場檢查：生產(chǎn)車間，質(zhì)控室，動物房，危險品庫，原輔料倉庫，制水間，空調(diào)房，原料生產(chǎn)車間。
準備資料：
文件：文件目錄清單、質(zhì)量手冊，程序文件。生產(chǎn)工藝規(guī)程，質(zhì)量標準，操作規(guī)程。外來文件
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