醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，與人類健康、生命安全息息相關(guān)，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。認(rèn)證流程如下：
1、企業(yè)提出申請
2、企業(yè)建立體系
3、認(rèn)證公司對企業(yè)進(jìn)行審核
4、對于不足之處匯總審查意見
5、企業(yè)進(jìn)行體系整改，并再次進(jìn)行認(rèn)證
6、企業(yè)通過認(rèn)證，認(rèn)證公司在認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站注冊
7、頒發(fā)證書，年度監(jiān)督審核每年一次
需要注意3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫申請，連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供法規(guī)咨詢、培訓(xùn)、注冊服務(wù)，歡迎咨詢合作！