關(guān)于經(jīng)營范圍企業(yè)人員說明：

(一) 按申報企業(yè)申請經(jīng)營的產(chǎn)品類別，將申請企業(yè)劃分為五大類：綜合類、專業(yè)理、單品種理、驗配類和藥品兼營類。綜合類是指申請經(jīng)營第二、第三類且類別超過10大類（bao括10類）以上的企業(yè)。專業(yè)理指申請經(jīng)營產(chǎn)品2～10大類的企業(yè)；單品種理指申請經(jīng)營某一大類醫(yī)療器械（植入、介入和人工qiguan類產(chǎn)品除外，此類產(chǎn)品執(zhí)行專業(yè)理類的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)）系列產(chǎn)品的企業(yè)；驗配類：指申請經(jīng)營jiaomo接觸鏡及護(hù)理液、助聽器的企業(yè)。專營是指以經(jīng)營醫(yī)療器械為全部業(yè)務(wù)的企業(yè)；兼營是指以經(jīng)營醫(yī)療器械為非全部業(yè)務(wù)的企業(yè)。

醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身fen證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及書；

3、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；

4、公司章程、股東會決議等；

我們的fu務(wù)

1、提供醫(yī)療器械公司注冊之用辦公地址及倉庫

2、全程辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

3、醫(yī)療器械公司注冊登記

4、提供、工商年檢等專業(yè)fu務(wù)。

5、和yjj日常溝通、協(xié)助檢查等。

開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件

一、人員：

1.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；

2.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元

3.第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；

4.經(jīng)營涉及零售家用zhiliao性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。

二、經(jīng)營場所

1.經(jīng)營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；

2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；

3.經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求。