【規(guī)格】
?60mg:白色橢圓形薄膜包衣片,一面刻有“P60”字樣,另一面為平片。
?80mg:黃色橢圓形薄膜包衣片劑,一面刻有“P80”字樣,另一面為平片 。
?100mg:米色至粉紅色,橢圓形,薄膜包衣片劑,一面刻有“P100”字樣,另一面為平片。
【適應(yīng)癥】
REZDIFFRA與飲食和運(yùn)動(dòng)相結(jié)合,用于成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴中晚期肝纖維化(與F2至F3期纖維化一致)。
該適應(yīng)癥是在基于NASH和纖維化改善的加速批準(zhǔn)下獲批的。該適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)可能取決于驗(yàn)證性試驗(yàn)中對(duì)臨床益處的驗(yàn)證和描述。
使用限制:失代償期肝硬化患者應(yīng)避免使用REZDIFFRA。
【貯藏】
儲(chǔ)存溫度為20°C至25°C(68°F至77°F);允許偏差至15°C至30°C(59°F至86°F)。
【不良反應(yīng)】
以下具有臨床意義的不良反應(yīng)在標(biāo)簽的其他地方進(jìn)行了描述:肝毒性、膽囊相關(guān)不良反應(yīng)。