【成分】

每個(gè)小瓶含有350 mg(50 mg/mL)埃萬妥珠單抗、EDTA二鈉鹽(0.14 mg)、L-組氨酸(2.3 mg)、鹽酸組氨酸(8.6 mg)、L-蛋氨酸(7 mg)、聚山梨醇酯80(4.2 mg)、蔗糖(595 mg)和注射水、USP。

【性狀】

350 mg/7 mL(50 mg/mL)無色至淡黃色溶液，裝在單劑量小瓶中。

【適應(yīng)癥】

1、用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)20外顯子插入突變，其疾病在鉑類化療或化療后進(jìn)展。

2、腫瘤或血漿標(biāo)本中存在EGFR第20外顯子插入突變的患者

客觀緩解率(ORR)為40%——FDA埃萬妥珠單抗

【不良反應(yīng)】

埃萬妥珠單抗不良反應(yīng)包括：

1、輸液相關(guān)反應(yīng)：體征和癥狀包括呼吸困難、潮紅、發(fā)燒、寒戰(zhàn)、惡心、胸部不適、低血壓和嘔吐。

2、間質(zhì)性肺病/肺炎：間質(zhì)性肺?。哼M(jìn)行性加重的呼吸困難，低氧血癥等。

3、皮膚不良反應(yīng)：皮疹、瘙癢和皮膚干燥。

4、眼部毒性：角膜炎、干眼癥癥狀、結(jié)膜發(fā)紅、視力模糊、視力損害、眼部瘙癢和葡萄膜炎。

在一項(xiàng)129例局部晚期或轉(zhuǎn)移性的NSCLC患者使用推薦劑量的埃萬妥珠單抗，這些患者在鉑類化療中或化療后病情進(jìn)展。

【禁忌】

尚未明確

【貯存方法】

在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中儲(chǔ)存，放在原裝紙箱中，以防止光線照射。 不要凍結(jié)。

【適用人群】

Rybrevant(埃萬妥單抗)用于在接受含鉑化療期間或之后病情有進(jìn)展，表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因外顯子20插入突變陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

【有效期】

24個(gè)月