沒有合適的醫(yī)療器械注冊代辦機構(gòu)？不清楚進行醫(yī)療器械注冊需要哪些材料？事事通為您整理了醫(yī)療器械注冊所需要的附件資料：
  1、醫(yī)療器械注冊申請表、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（內(nèi)容分別與資料編號1、5相一致）；
  2、醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識備案內(nèi)容表；
  3、真實性核查文件
  4、授權(quán)委托書；
  5、電子文檔（包括：①注冊申請表；②注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；③說明書；④醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識備案內(nèi)容表）。
  6、申請人對他人已取得的專利不構(gòu)成侵權(quán)的保證書，至少應(yīng)包括：保證該申請不侵犯他人專利權(quán)的聲明；對可能的侵權(quán)后果承擔(dān)全部法律責(zé)任的承諾。
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