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事事通元北京醫(yī)療器械GMP管理不允許注冊怎么辦？

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事事通元（北京）醫(yī)療科技發(fā)展有限公司

事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術(shù)支持的服務(wù)供應(yīng)商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務(wù)。我們的服務(wù)范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓(xùn)、境內(nèi)外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術(shù)支持、委托生產(chǎn)、境內(nèi)外GMP認證服務(wù)，招商代理以及市場信息咨詢服務(wù)。

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醫(yī)療器械GMP的目的是醫(yī)療器械GMP自2011年1月1日起正式實行，2011年7月1日后達不到規(guī)范的企業(yè)將不允許注冊。GMP"是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫， Good 中文的意思是"良好作業(yè)規(guī)范良好作業(yè)規(guī)范"，或是"優(yōu)良制造良好作業(yè)規(guī)范優(yōu)良制造標準"，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施保證產(chǎn) 品標準質(zhì)量安全的管理制度。

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