鄭州國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊需要多長時間_河南事事通更專業(yè)

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經(jīng)驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產(chǎn)商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產(chǎn)、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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最近很多客戶都在咨詢醫(yī)療器械注冊的時間問題，下面小編將注冊三類醫(yī)療器械的時間，根據(jù)注冊流程來看一下具體需要多長時間：
1.申請
2.技術審評中心形式審查并受理（5日）
3.技術審評中心技術審評（3日移交+90日評）
4.總局審查并作出決定（20日+可延10日）
5.受理和舉報中心送達（10日）
注：此處日為工作日
外聘專家，藥械組合與藥品審評機構聯(lián)審不算在內；
質量體系核查與補充材料時間不算在內
理論上：138個工作日（約5個月）
詳細的流程可以一對一咨詢我們工作人員。河南事事通公司致力于醫(yī)療器械行業(yè)，專業(yè)提供產(chǎn)品的法規(guī)咨詢、培訓、注冊服務，歡迎咨詢合作！

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