弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司是國內(nèi){yl}的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理公司，我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)深諳醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)，秉承著對客戶負(fù)責(zé)任為信念，在充分了解客戶需求的前提下，為客戶提供zzy、最{gx}的服務(wù)。在第二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊過程中，我們能為您提供：
1、產(chǎn)品分類界定、注冊咨詢；
2、GMP質(zhì)量管理體系建設(shè)與規(guī)劃輔導(dǎo)；
3、產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫輔導(dǎo)與審核；
4、型式檢驗(yàn)樣品要求、檢測機(jī)構(gòu)確認(rèn)及檢驗(yàn)過程跟蹤協(xié)調(diào)；
5、產(chǎn)品臨床評價(jià)、臨床策劃、臨床試驗(yàn)審批、試驗(yàn)實(shí)施、臨床統(tǒng)計(jì)。
6、各類注冊技術(shù)文檔編制；
7、注冊申請與注冊技術(shù)審評跟蹤協(xié)調(diào)；
8、質(zhì)量體系模擬考核與現(xiàn)場考核輔導(dǎo)；
9、其他相關(guān)注冊咨詢服務(wù)。
弗銳達(dá)將為您從產(chǎn)品工藝指導(dǎo)、質(zhì)量體系建設(shè)、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、注冊申報(bào)、現(xiàn)場體系核查直至順利獲得二、三類醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊證，提供一站式咨詢及服務(wù)。
