〖商品名稱〗Sovaldi
〖通用名稱〗ledipasvir(雷迪帕韋) sofosbuvir(索非布韋)
〖中文名稱〗哈瓦尼
〖英文名稱〗Sofosbuvir
〖主要成分〗本品主要成分為索非布韋。
〖性 狀〗本品為紅色膠囊型薄膜包衣片。1、外包裝沒(méi)字的是在尼泊爾上市的，有字是印度的。2、紅色的是印度的，黃色的是尼泊爾的。3、目前都是Natco一家產(chǎn)的。印度為粉紅色，尼泊爾為黃色。黃色藥片兩面有字。藥片有黃色的，上面的字好象是“NAT"瓶子里三樣?xùn)|西：纖維棉、防潮劑和藥片。纖維棉是化纖的，藥上有“400”字樣。
〖分 子 式〗C22H29FN3O9P
〖分 子 量〗529.45
〖C A S 號(hào)〗1190307-88-0
〖適 應(yīng) 癥〗是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用為慢性丙型肝炎(CHC)感染的zl作為組合抗病毒zl方案的一個(gè)組分。SOVALDI療效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受試者中被確定，包括有肝細(xì)胞癌符合米蘭[Milan]標(biāo)準(zhǔn)(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。
〖用法用量〗（1）一片400mg片每天1次有或無(wú)食物服用。（2）應(yīng)與利巴韋林[ribavirin]聯(lián)用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯(lián)用為CHC的zl。
建議聯(lián)合zl：表1：HCV單獨(dú)－感染和HCV/HIV－1共－感染患者中對(duì)SOVALDI聯(lián)合zl推薦方案和zl時(shí)間 HCV單獨(dú)－感染和HCV/HIV－1共－感染 zl 時(shí)間
基因型1或4 SOVALDI＋peg－干擾素α＋利巴韋林 12周
基因型2 SOVALDI＋利巴韋林 12周
基因型3 SOVALDI＋利巴韋林 24周
a.對(duì)患者有CHC基因1或4型給藥建議見(jiàn)聚乙二醇干擾素αcf資料。
b.利巴韋林的劑量是基于體重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韋林的每天劑量是口服分2劑與食物口服給予。有腎受損患者（CrCl≦50mL/min）需減低利巴韋林劑量；參閱利巴韋林的cf資料。
（3）SOVALDI與利巴韋林聯(lián)用共24周對(duì)CHC有基因1型感染患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種zl選擇應(yīng)通過(guò)對(duì)個(gè)體患者潛在獲益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估指導(dǎo)zl決策。
表2：與SOVALDI共同給藥利巴韋林劑量修飾指導(dǎo)原則
實(shí)驗(yàn)室值 減低利巴韋林劑量至600ma/daya 如： 終止利巴韋林如：b
無(wú)心臟病患者血紅蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
穩(wěn)定心臟病史患者中血紅蛋白 任何4周期時(shí)血紅蛋白減低≧2g/dL 盡管減少劑量4周﹤2g/dL
a.利巴韋林每天劑量分2劑與食物口服給予。
b.一旦利巴韋林曾不給予于或?qū)嶒?yàn)室異?；蚺R床表現(xiàn)，可能意向重新開(kāi)始利巴韋林在600mg每天和進(jìn)一步增加劑量至800mg每天。但是，建議利巴韋林不增加至原先賦予劑量（1000mg至1200mg每天）。
（4）在有肝細(xì)胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應(yīng)被與聯(lián)用利巴韋林為CHC的zl，以先發(fā)生為準(zhǔn)。
（5）對(duì)有嚴(yán)重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。
〖規(guī) 格〗片劑：90mg 400mg片
〖包 裝〗6粒 7粒 28片
印度：2000元/盒
歐盟組合：2500元/盒
老撾：2000元/盒
愛(ài)爾蘭：2000元/盒
孟加拉：90mg*400mg片*7粒1100元/盒
孟加拉：400mg*6粒 900元/盒 400mg*28粒 3500元/盒
印度吉二：90mg*400mg片 3500元/盒
巴西：90mg*4片*一版7粒 3500元/盒
〖美國(guó)版〗400mg*28片 40000元/盒
〖貯 藏〗存放在室溫15～30℃（59～86℉）。
〖效期〗24個(gè)月
〖生產(chǎn)企業(yè)〗美國(guó)吉利德科技公司 印度NATCO公司 愛(ài)爾蘭仿制藥 孟加拉{dy}大制藥廠Beximco生產(chǎn) 印度HETERO制藥
〖溫馨提示〗
⒈本公司所有產(chǎn)品均為原廠原裝,質(zhì)量{jd1}保證,帶有合格證、防偽標(biāo)簽、質(zhì)檢報(bào)告、說(shuō)明書(shū)、機(jī)打sp和公司資料等各一份。
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