〖商品名稱〗Sovaldi
〖通用名稱〗ledipasvir(雷迪帕韋) sofosbuvir(索非布韋)
〖中文名稱〗哈瓦尼
〖英文名稱〗Sofosbuvir
〖主要成分〗本品主要成分為索非布韋。
〖性　　狀〗本品為紅色膠囊型薄膜包衣片。1、外包裝沒字的是在尼泊爾上市的，有字是印度的。2、紅色的是印度的，黃色的是尼泊爾的。3、目前都是Natco一家產(chǎn)的。印度為粉紅色，尼泊爾為黃色。黃色藥片兩面有字。藥片有黃色的，上面的字好象是“NAT"瓶子里三樣?xùn)|西：纖維棉、防潮劑和藥片。纖維棉是化纖的，藥上有“400”字樣。
〖分 子 式〗C22H29FN3O9P
〖分 子 量〗529.45
〖C A S 號〗1190307-88-0
〖適 應(yīng) 癥〗是一種丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑，適用為慢性丙型肝炎(CHC)感染的zl作為組合抗病毒zl方案的一個組分。SOVALDI療效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受試者中被確定，包括有肝細胞癌符合米蘭[Milan]標準(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受試者。
〖用法用量〗（1）一片400mg片每天1次有或無食物服用。（2）應(yīng)與利巴韋林[ribavirin]聯(lián)用或與聚乙二醇化干擾素[pegylated干擾素]和利巴韋林聯(lián)用為CHC的zl。
 建議聯(lián)合zl：表1：HCV單獨－感染和HCV/HIV－1共－感染患者中對SOVALDI聯(lián)合zl推薦方案和zl時間 HCV單獨－感染和HCV/HIV－1共－感染 zl 時間
 基因型1或4 SOVALDI＋peg－干擾素α＋利巴韋林 12周
 基因型2 SOVALDI＋利巴韋林 12周
 基因型3 SOVALDI＋利巴韋林 24周
 a.對患者有CHC基因1或4型給藥建議見聚乙二醇干擾素αcf資料。
 b.利巴韋林的劑量是基于體重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韋林的每天劑量是口服分2劑與食物口服給予。有腎受損患者（CrCl≦50mL/min）需減低利巴韋林劑量；參閱利巴韋林的cf資料。
（3）SOVALDI與利巴韋林聯(lián)用共24周對CHC有基因1型感染患者是接受基于干擾素方案不合格可被考慮為一種zl選擇應(yīng)通過對個體患者潛在獲益和風(fēng)險的評估指導(dǎo)zl決策。
 表2：與SOVALDI共同給藥利巴韋林劑量修飾指導(dǎo)原則
 實驗室值 減低利巴韋林劑量至600ma/daya 如： 終止利巴韋林如：b
 無心臟病患者血紅蛋白 ﹤10g/dL ﹤8.5g/dL
 穩(wěn)定心臟病史患者中血紅蛋白 任何4周期時血紅蛋白減低≧2g/dL 盡管減少劑量4周﹤2g/dL
 a.利巴韋林每天劑量分2劑與食物口服給予。
 b.一旦利巴韋林曾不給予于或?qū)嶒炇耶惓；蚺R床表現(xiàn)，可能意向重新開始利巴韋林在600mg每天和進一步增加劑量至800mg每天。但是，建議利巴韋林不增加至原先賦予劑量（1000mg至1200mg每天）。
（4）在有肝細胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者應(yīng)被與聯(lián)用利巴韋林為CHC的zl，以先發(fā)生為準。
（5）對有嚴重腎受損或腎病終末期患者不能建議劑量。

〖規(guī) 格〗片劑：90mg  400mg片

〖包 裝〗6粒 7粒  28片

 印度：2000元/盒

 歐盟組合：2500元/盒

 老撾：2000元/盒

 愛爾蘭：2000元/盒

 孟加拉：90mg*400mg片*7粒1100元/盒

 孟加拉：400mg*6粒 900元/盒 400mg*28粒  3500元/盒

 印度吉二：90mg*400mg片 3500元/盒

 巴西：90mg*4片*一版7粒 3500元/盒

〖美國版〗400mg*28片 40000元/盒

〖貯　　藏〗存放在室溫15～30℃（59～86℉）。

〖效期〗24個月

〖生產(chǎn)企業(yè)〗美國吉利德科技公司   印度NATCO公司  愛爾蘭仿制藥  孟加拉{dy}大制藥廠Beximco生產(chǎn) 印度HETERO制藥
〖溫馨提示〗

  ⒈本公司所有產(chǎn)品均為原廠原裝,質(zhì)量{jd1}保證,帶有合格證、防偽標簽、質(zhì)檢報告、說明書、機打sp和公司資料等各一份。

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