以下內(nèi)容僅供參考,實際診斷及用藥請遵從醫(yī)生指導,使用前請仔細閱讀安維汀/貝伐珠單抗注射液說明書;祝廣大病患者早日康復!
 【藥品名稱】
商品名稱：安維汀
通用名稱：貝伐珠單抗注射液
英文名稱：Bevacizumab Injection
【成份】
活性成分：貝伐珠單抗（人源化抗-VEGF單克隆抗體）
【性狀】
本品為靜脈注射用無菌液，PH5.9~6.3，物色至乳白色澄清液體。
【適應癥】
轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，貝伐珠單抗聯(lián)合以5—氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的zl
【規(guī)格】
100mg*4ml /瓶   2269元/盒
400mg*16ml /瓶  9072元/盒
【用法用量】
總則：貝伐珠單抗體應該由專業(yè)衛(wèi)生人員采用無菌技術(shù)稀釋后才可輸注。 貝伐珠單抗采用靜脈注射的方式給藥，首次靜脈輸注時間需持續(xù)90分鐘。如果{dy}次輸注耐受性良好，則第二次輸注的時間可以縮短到60分鐘。如果患者對60分鐘的輸注也具有良好的耐受性，那么隨后進行的所有輸注都可以用30分鐘的時間來完成。建議持續(xù)貝伐珠單抗的zl直至疾病進展為止。
【不良反應】
..臨床試驗中的不良反應：已經(jīng)展開了多個貝伐珠單抗zl不同惡性腫瘤的臨床試驗，其實絕大多數(shù)是與化療聯(lián)合應用。本節(jié)中對從超過3,500多名患者的臨床試驗人群中獲得的安全性結(jié)果進行了描述。
1最嚴重的yw不良反應是：胃腸道穿孔，出血，包括較多見與NSCLC（非小細胞肺癌）患者的肺出血/咯血，動脈血栓栓塞。
2臨床安全性數(shù)據(jù)的分析結(jié)果提示接受貝伐珠單抗zl時高血壓和蛋白尿的發(fā)生可能具有劑量依賴性。在各臨床試驗中接受貝伐珠單抗zl的患者，發(fā)生頻率{zg}的yw不良反應包括高血壓、疲勞或乏力、腹瀉和ft。
【禁忌】
貝伐珠單抗禁用于已知對下列物質(zhì)過敏者的患者：產(chǎn)品中的任何一種組織；中國倉鼠卵巢細胞產(chǎn)物或者其他重組人類或人源化抗體。
【注意事項】
在采用貝伐珠單抗zl時，患者發(fā)生胃腸道穿孔的風險可能增加；&#61548；.發(fā)生了氣管食管（TE）瘺或任何一種4級瘺的患者，應該{yj}性的停用貝伐珠單抗；&#61548；.采用貝伐珠單抗zl的患者出血的風險加大；觀察到高血壓的發(fā)生率有所升高；患者可能面臨著發(fā)生包括肺栓塞在內(nèi)的靜脈血栓栓塞性事件的風險；在患有臨床明顯心血管疾病或先前曾經(jīng)患有充血性心力衰竭的患者中，采用貝伐珠單抗zl時應該慎重。&#61548；.貝伐珠單抗可能對傷口愈合產(chǎn)生不良影響；臨床試驗結(jié)果顯示在接受貝伐珠單抗與化療聯(lián)合zl的患者中，蛋白尿的發(fā)生率高于那些只接受化療的患者。&#61548；.有關(guān)貝伐珠單抗對駕駛和使用機器的能力的影響還沒有進行過研究。但是，沒有證據(jù)表明貝伐珠單抗zl可能增加導致駕駛或機器操作能力削弱的或者導致心智能力下降的不良時間的發(fā)生率。
【yw相互作用】
沒有觀察到合用的化療與貝伐珠單抗代謝之間尋在具有臨床意義的相互作用；貝伐珠單抗對伊立替康及其活性代謝產(chǎn)物SN38的藥代動力學沒有明顯影響。
在兩項轉(zhuǎn)移性腎細胞癌的臨床研究中，貝伐珠單抗（每2周10mg/kg）與蘋果酸舒尼替尼（每天50mg）聯(lián)合使用zl的19名患者中有7名患者報告發(fā)生了微血管溶血性貧血（MAHA）；目前還沒有確定采用放射zl和貝伐珠單抗進行聯(lián)合zl的安全性和有效性。
【藥理作用】
安維汀通過與血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)特異性結(jié)合，阻止其與受體相互作用，發(fā)揮對腫瘤血管的多種作用：使現(xiàn)有的腫瘤血管退化，從而切斷腫瘤細胞生長所需氧氣及其他營養(yǎng)物質(zhì)；
使存活的腫瘤血管正?；?，降低腫瘤組織間壓，改善化療yw向腫瘤組織內(nèi)的傳送，提高化療效果；抑制腫瘤新生血管生成，從而持續(xù)抑制腫瘤細胞的生長和轉(zhuǎn)移。
【貯藏】
貝伐珠單抗應該在包裝上標示的有效期之前使用。
1 ,避光，2℃--8℃在原包裝中保存和運輸；不要冷凍保存。不要搖動。
2,貝伐珠單抗中不含有任何kj防腐劑，因此，必須小心地保證制備溶液的無菌性。從微生物學角度，產(chǎn)品配置后應該立即使用，如果不能立即使用，使用者有責任保護使用過程中的儲存時間和條件，嚴格控制和確認在無菌的條件下進行稀疏，正常情況下，在2℃--8℃條件下的保存時間不宜超過24小時。
【批準文號】
S20120069
【生產(chǎn)企業(yè)】
美國羅氏 Roche Pharma(Switzerland)Ltd.

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