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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理 相關(guān)信息由 廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司提供。如需了解更詳細的 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理 的信息,請點擊 http://www.nnfsds.com/b2b/gzkingway.html 查看 廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司 的詳細聯(lián)系方式。

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廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司
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廣州市先烈中路102號華盛大廈南塔1101房
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廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司

廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司是具有獨立法人資格的技術(shù)服務(wù)實體,為醫(yī)藥企業(yè)提供產(chǎn)品認證、體系認證、管理培訓(xùn)等。公司已與多家國家臨床研究基地、醫(yī)藥院校及科研院所建立了良好穩(wěn)固的合作關(guān)系,實現(xiàn)了技術(shù)、信息、科研的資源共享;與政府相關(guān)審評及審批部門亦有良好的溝通能力,所以我們能夠為客戶提供{gx}、高質(zhì)量的服務(wù)。企業(yè)在發(fā)展的過程中,堅持誠信經(jīng)營,同眾多藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)精誠合作,建立了長期的合作關(guān)系,在業(yè)內(nèi)深受客戶和合作者的好評。
公司現(xiàn)在開展的業(yè)務(wù)有:新建藥品生產(chǎn)企業(yè)及GMP認證,新建中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及GMP認證,新建保健品生產(chǎn)企業(yè)及GMP認證,新建食品生產(chǎn)企業(yè)及食品QS認證,新建化妝品生產(chǎn)企業(yè)及GMP認證,新建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及ISO13485認證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP認證、新建藥品經(jīng)營企業(yè)及GSP認證,新建醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及GSP認證,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書辦理,保健品注冊,醫(yī)療器械注冊,化妝品注冊,CE認證等。
     公司始終堅持人才戰(zhàn)略,匯聚了醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等領(lǐng)域高級專業(yè)人才和業(yè)內(nèi)精英,公司的咨詢師擁有在大、中型醫(yī)藥企業(yè)從事質(zhì)量管理職位的工作經(jīng)驗和長期從事認證和注冊工作的專業(yè)背景,顧問團隊為資深專家和教授,來自于食品藥品監(jiān)督管理局、藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢測中心、中山大學(xué)、廣東藥學(xué)院、廣東中醫(yī)藥大學(xué)等。
公司秉承誠信{gx}的服務(wù)、不斷創(chuàng)新的精神,滿足客戶需求。公司領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)全體員工按照本公司企業(yè)精神,追求{zy1}品質(zhì),不斷創(chuàng)新......

關(guān)于我們

我們的服務(wù)
為了更好地為醫(yī)藥企業(yè)服務(wù),順應(yīng)企業(yè)的需求,我們組織了一批在醫(yī)藥行業(yè)有著豐富的工作經(jīng)驗和可貴的敬業(yè)精神的工作人員。提供下列服務(wù):
? 藥品和保健食品注冊代理
? OTC藥品注冊代理
? 中藥飲片和提取物注冊代理
? GMP認證咨詢服務(wù) 
? GSP認證咨詢服務(wù)
? 藥品研發(fā)和臨床研究代理
? 制藥工程設(shè)計和設(shè)備選型咨詢服務(wù)  
? CE認證
? ISO13485:2003認證
? ISO9000質(zhì)量體系認證
? ISO14000環(huán)境管理認證
? 各種管理培訓(xùn)
我們的優(yōu)勢
1)與食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)和專家有良好關(guān)系,能最便捷地了解政策信息和項目進展情況。
2) 由醫(yī)藥系統(tǒng)退休官員和專家組成顧問團,由服務(wù)意識和責(zé)任心極強的專業(yè)技術(shù)人員進行項目管理,水平高,信譽好。
3) 可與企業(yè)建立長期合作關(guān)系,從制藥工程設(shè)計和制藥裝備選型的咨詢、GMP/GSP認證,到藥品、保健食品、OTC藥品注冊、藥品研發(fā)和臨床研究代理、藥品品種轉(zhuǎn)讓等,全方位為您服務(wù)。
 4) 肩負著行業(yè)服務(wù)的神圣使命,不以營利為{dy}目的,始終保持{yl}的服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量。
我們的承諾
    從您的角度出發(fā)、實事求是、誠實守信、精益求精、盡心盡力。


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提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證全過程的咨詢服務(wù),從硬件改造、軟件編寫、人員培訓(xùn)、模擬檢查、迎檢準備,到申報書與匯報材料的編寫、制作等醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證所涉及的全部內(nèi)容,承諾幫助企業(yè)一次性通過醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的現(xiàn)場檢查。并提供工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證的辦理服務(wù),一站式解決你的需求,為你提供滿意的服務(wù),讓你輕松擁有自已的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。

服務(wù)內(nèi)容
1 機構(gòu)、人員與培訓(xùn)
1.1 按《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求建立健全企業(yè)的組織機構(gòu)。
1.2 協(xié)助企業(yè)進行醫(yī)療器械法規(guī)及實際操作的培訓(xùn)
2 硬件整改工程
2.1考查企業(yè)現(xiàn)有硬件情況,根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求提出硬件的整改建議
2.2 與企業(yè)共同制定硬件整改方案、工程設(shè)計方案
2.3 對倉庫及辦公營業(yè)場所進行設(shè)置
3 軟件管理系統(tǒng)
3.1根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準》的要求和企業(yè)的實際情況提出軟件編制要求
3.2協(xié)助企業(yè)完成質(zhì)量管理體系文件的編制
4申報資料
4.1提供申報資料的樣本或模版,指導(dǎo)企業(yè)完成申報資料的編制工作
4.2 向藥監(jiān)部門提出許可證檢查申請
5 其他服務(wù)
5.1 工商營業(yè)執(zhí)照辦理工作。
5.2 稅務(wù)登記證的辦理工作


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鄭重聲明:產(chǎn)品 【醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證辦理】由 廣州開維企業(yè)管理咨詢有限公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.nnfsds.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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