藥廠GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證DOP檢漏系統(tǒng)SX-L310S|{gx}過濾器完整性測試系統(tǒng)SX-L310S|{gx}過濾器檢漏測試儀SX-L310S|SX-L310S PAO{gx}過濾器泄露測試系統(tǒng)|SX-L310S| SX-L310S新版GMP標(biāo)準(zhǔn){gx}過濾器DOP/PAO檢漏測試服務(wù)
一、SX-L310S{gx}過濾器檢漏儀產(chǎn)品簡述
SX-L310S是一款根據(jù)ISO14644-3 B.6.3規(guī)范要求設(shè)計(jì)的手動(dòng)計(jì)數(shù)掃描檢漏專用儀器，適用于潔凈室{gx}風(fēng)口的在線檢漏。它的基本原理是通過計(jì)數(shù)檢漏儀檢測過濾器上游濃度，根據(jù)過濾器的效率計(jì)算得到過濾器的下游漏點(diǎn)值，通過實(shí)際測量{gx}風(fēng)口下游漏點(diǎn)值并跟計(jì)算的漏點(diǎn)值進(jìn)行比較，實(shí)現(xiàn)對安裝后的風(fēng)口進(jìn)行檢漏。藍(lán)色液晶大屏幕可實(shí)時(shí)監(jiān)測下游端的粒子數(shù)及相關(guān)粒徑范圍。并把信息輸送到手持探頭的顯示器上。用戶只要預(yù)先測量過濾器上游濃度，儀器會(huì)根據(jù)輸入的過濾器效率自動(dòng)計(jì)算出漏點(diǎn)值，并連接手持探頭，通過“ ”鍵，就能在掃描過程中獲得漏點(diǎn)的超標(biāo)信息。 產(chǎn)品配置：SX-L310S風(fēng)口計(jì)數(shù)檢漏儀由四個(gè)部分組成，計(jì)數(shù)檢漏儀作為主體，配合使用手持式掃描采樣探頭、氣溶膠發(fā)生器以及稀釋器。
SX-L310S符合ISO14644-3 B.6,EN1822,IEST-RP-CC001.3,C GMPs, EU GMP.相關(guān)要求。同時(shí)可配合廠商提供IQ，OQ文件資料。
二、SX-L310S{gx}過濾器檢漏儀性能參數(shù)
可接受氣溶膠/Test Aerosol：DEHS標(biāo)配。（ PAO，DOP須提前說明，另行報(bào)價(jià)）
顆粒計(jì)數(shù)器{zd0}計(jì)數(shù)濃度/Max. Concentration: 1.5×104 P/L
漏點(diǎn)值，用手將顯示器“↑”，“↓”，“確定”三個(gè)鍵輸入。
采樣流量/Sampling Volume：28.3L/min
掃描速度/Speed of Scan:建議在3～5cm/s
建議掃描口與過濾面間距：2cm～4cm
本機(jī)尺寸：長*寬*高：240*252*300mm
重量：10Kg
電源：AC220V 50Hz/DC17V （交直流兩用）
三、SX-L310S{gx}過濾器檢漏儀配置清單
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序號(hào)
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部件名稱
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數(shù)量
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1
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過濾器計(jì)數(shù)檢漏儀本體
（含數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)）
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1臺(tái)
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2
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氣溶膠發(fā)生器
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1臺(tái)
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3
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手動(dòng)掃描裝置
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1只
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4
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稀釋器
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1臺(tái)
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5
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DEHS 氣溶膠
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500ml 2瓶
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四、SX-L310S手動(dòng)檢漏儀易損易耗件清單
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序號(hào)
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部件名稱
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年限
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費(fèi)用
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備注
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1
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打印紙
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按使用量
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5元/卷
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蘇信凈化
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2
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DEHS 氣溶膠
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按使用量
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200元/瓶
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指定購買
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五、SX-L310S手動(dòng)檢漏儀校驗(yàn)費(fèi)用及明細(xì)
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序號(hào)
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部件名稱
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年限
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備注
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1
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稀釋器
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1年
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700元/年
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2
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氣溶膠發(fā)生器
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1年
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800元/年
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3
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整機(jī)調(diào)試
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1年
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1200元/年
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六、SX-L310S{gx}過濾器檢漏儀相關(guān)設(shè)備具體參數(shù)
A 氣溶膠發(fā)生器
Aerosol Generator
氣溶膠發(fā)生器 ---- SX-Q5 是蘇信凈化制造的便攜式冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器，這種氣溶膠發(fā)生器適用于空氣流量在≤40000m3/h,可發(fā)生出{zd0}2×109 P/L的多分散性氣溶膠濃度。它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過濾器測試的要求。SX-Q5產(chǎn)生出一種連續(xù)，穩(wěn)定的氣溶膠粒子，并加注溶液方便。注：需要客戶自行配置壓縮氣泵或氣源。
原理圖
性能指標(biāo)
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型號(hào)
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SX-Q5
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氣溶膠輸出范流量
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20-50L/min
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氣溶膠濃度
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0 - 2*109P/L
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發(fā)生器類型
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Laskin 2到4個(gè)噴嘴，
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霧化壓力
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≥20Kpa - 60Kpa 可調(diào)節(jié)
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氣溶膠粒徑分布
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≤1um
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氣溶膠類型
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DEHS 冷態(tài) 多分散
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尺寸 H×W×L
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h320*w180*d350 mm
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重量 （kg）
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8kg
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外接氣源（壓縮空氣）
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0.4-0.8Mpa干凈穩(wěn)定的供氣
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注：食宿及工程師往返車票由需方承擔(dān)
B 稀釋器
Aerosol Dilution
稀釋器 ---- SX-S015 是蘇信凈化制造的便攜式稀釋器，這種稀釋器可形成70-100的稀釋比，它可以滿足所有小型潔凈單元到大型潔凈室的HEPA 過濾器測試的要求。該稀釋器可形成穩(wěn)定的稀釋比，有效地保護(hù)檢漏儀。
原理圖
SX-L310S{gx}過濾器檢漏儀應(yīng)用范圍
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潔凈室
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層流工作臺(tái)
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HVAC系統(tǒng)
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生物研究安全性
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HEPA過濾器
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外科病房
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負(fù)壓過濾單元
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七、SX-L310S{gx}過濾器檢漏儀安裝示意圖
