制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備
· 水質(zhì)符合2005版藥典標(biāo)準(zhǔn)和GMP中的各項規(guī)定
· 設(shè)備全自動運行和有條件的全自動處理程序(如反沖洗、再生、酸洗、xd程序)
· 單體和管道設(shè)備符合GMP的要求(如后端處理設(shè)備如sj器、膜濾、終端水箱、管路均采用316L材料, 預(yù)處理設(shè)備的管路采用UPVC管材)
純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導(dǎo)率:≤2μs/cm
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
典型醫(yī)藥用純水制備工藝流程
· 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-{dy}級反滲透-PH調(diào)節(jié)-中間水箱-第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線sj器- 微孔過濾器-用水點 (推薦新工藝)
· 原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過濾器-活性炭過濾器-軟水器-精密過濾器-一級反滲透設(shè)備-中間水箱-中間水泵-離子交換器-純化水箱-純水泵-紫外線sj器-微孔過濾器-用水點 (傳統(tǒng)工藝)