【Rytelo適應(yīng)癥】
Rytelo(imetelstat)適用于患有低至中度1級風(fēng)險骨髓增生異常綜合征(MDS)并伴有輸血依賴性貧血的成年患者，在8周內(nèi)需要4個或更多紅細胞(RBC)單位，這些患者對紅細胞生成刺激劑(ESA)無反應(yīng)或失去反應(yīng)或無資格。
【Rytelo劑量和用法】
? Rytelo的推薦劑量為7.1mg/kg，每4周靜脈輸注2小時。
? 在使用Rytelo之前進行預(yù)先用藥，以防可能發(fā)生輸液相關(guān)反應(yīng)。
一瓶Rytelo 47mg單劑量藥瓶（NDC 82959-112-01）和一瓶Rytelo 188mg單劑量藥瓶（NDC 82959-111-01）。
【Rytelo禁忌癥】
無。
【Rytelo劑型和強度】
注射用：單劑量小瓶中的47毫克粉末用于復(fù)溶。
注射用：單劑量小瓶中的188毫克粉末用于復(fù)溶。
【Rytelo警告和注意事項】
? 血小板減少：出現(xiàn)3級和4級血小板減少；開始使用Rytelo前，前兩個周期每周采集一次全血細胞計數(shù)，之后在每個周期前進行監(jiān)測。建議延遲或減少劑量。
? 中性粒細胞減少癥：發(fā)生3級和4級中性粒細胞減少癥；在開始使用Rytelo之前、前兩個周期每周以及此后每個周期之前獲取全血細胞計數(shù)以進行監(jiān)測。延遲劑量按建議減少。
? 胚胎-胎兒毒性：可造成胚胎-胎兒傷害。告知女性對胎兒的潛在生殖風(fēng)險，并采取有效的避孕措施。
【Rytelo在特殊人群中使用】
哺乳：建議不要母乳喂養(yǎng)。
【Rytelo不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥10%，與安慰劑相比，各組間差異>5%），包括實驗室異常，如血小板減少、白細胞減少、中性粒細胞減少、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、堿性磷酸酶升高(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、疲勞、部分凝血活酶時間延長、COVID-19感染。
【Rytelo儲存】
將小瓶冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原紙箱中。不要凍結(jié)。
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