【產(chǎn)品規(guī)格】
Bimzelx(bimekizumab-bkzx)注射液是一種無菌、不含防腐劑、透明至微乳白色、無色至淺棕黃色溶液。每個預(yù)充式自助注射器或載藥注射器含有1mL的160mg/mL溶液。有規(guī)格如下:
? 規(guī)格① 自助注射器,每盒兩個160mg/mL單劑量自助注射器,每個預(yù)充式自助注射器均固定有27號1/2英寸針頭。
? 規(guī)格② 載藥注射器,每盒兩個160mg/mL單劑量載藥注射器,每個載藥注射器都固定有一個帶護(hù)針器的27號1/2英寸針頭。
【存儲】
將裝有Bimzelx的紙盒冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)之間。使用前將藥保存在原包裝盒中避光。不要凍結(jié)。不要搖晃。超過有效期請勿使用。Bimzelx不含防腐劑;丟棄任何未使用的部分。必要時,Bimzelx載藥注射器或自助注射器可在室溫至25°C(77°F)的條件下存放在原紙盒中,最長可存放30天。Bimzelx載藥注射器或自助注射器在室溫下儲存后,不要放回冰箱。在紙盒上提供的空白處寫上從冰箱中取出的日期,如果在30天內(nèi)沒有使用,請丟棄。
【適應(yīng)癥和用途】
Bimzelx是一種人源化白細(xì)胞介素17A和F拮抗劑,適用于適合全身光療的成人中度至重度斑塊狀銀屑病。
【劑量和給藥】
o評估患者的結(jié)核感染情況。
o測試肝酶、堿性磷酸酶和膽紅素。
o按照現(xiàn)行免疫指南的建議,完成所有適合年齡的疫苗接種。
? 在第0、4、8、12和16周皮下注射320mg(兩次160mg注射),此后每8周一次。對于體重≥120kg的患者,可考慮在第16周后每4周使用320mg的劑量。
【Bimzelx劑型和規(guī)格】
注射劑:160mg/mL,采用單劑量載藥注射器或單劑量預(yù)充式自助注射器。
【Bimzelx禁忌癥】
暫無相關(guān)信息。
【不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(≥1%)是上呼吸道感染、注射部位反應(yīng)、癬感染、胃腸炎、單純皰疹感染。