【貯藏】

將未開封的瓶子儲存在2℃至8℃的冰箱中，一旦瓶子被打開使用，可以在高達30℃的溫度下儲存長達31天。

【適應癥】

Omlonti適用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼內(nèi)壓(IOP)。

【推薦劑量】

一、推薦劑量

建議的劑量是每天晚上在受影響的眼睛里滴一滴。

二、給藥說明

使用前輕輕搖動瓶子。如果正在使用一種以上的局部眼科藥，應至少間隔五分鐘給藥。使用Omlonti前應取下隱形眼鏡，并在使用后15分鐘重新戴上。

【警告和注意事項】

一、色素沉積

Omlonti是omidenepag的前藥，omidenepag是一種相對選擇性的EP2受體激動劑。只要給予該滴眼液，色素沉著預計會增加。色素沉著的變化是由于黑色素細胞中黑色素含量的增加，而不是由于黑色素細胞數(shù)量的增加。

二、睫毛變化

Omlonti可能會逐漸改變接受治眼睛的睫毛，這些變化包括睫毛或毛發(fā)的長度、厚度和數(shù)量的增加。睫毛的變化通常在停止診治后是可逆的。

三、眼部炎癥

據(jù)報道，服用Omlonti的患者出現(xiàn)眼部炎癥。包括虹膜炎/葡萄膜炎在內(nèi)的活動性眼部炎癥患者應慎用Omlonti。

四、黃斑水腫

在接受Omlonti的人工晶狀體植入患者的臨床試驗中，報告了黃斑水腫，包括囊樣黃斑水腫。無晶體眼患者、人工晶體眼患者或已知有黃斑水腫危險因素的患者應慎用Omlonti。

五、污染風險和對眼睛的潛在傷害

建議患者避免將瓶子的頂端接觸眼睛或任何表面，因為這可能會污染溶液。

【禁忌癥】

無

【相互作用】

無相關信息。

【不良反應】

Omlonti可能引起的不良反應：色素沉著；睫毛變化；眼部炎癥；黃斑水腫。

【特殊人群中使用】

1、妊娠

沒有關于孕婦使用Omlonti的可用數(shù)據(jù)。在動物生殖研究中，根據(jù)估計的血漿Cmax，在整個器官發(fā)生期對孕兔皮下注射omidenepag產(chǎn)生了24倍于臨床劑量的胎兒骨骼異常。根據(jù)估計的血漿Cmax，以1mg/kg/天的劑量皮下注射Omidenepag時，大鼠體內(nèi)無致畸作用

2、哺乳期

沒有關于母乳中存在Omlonti、對母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或?qū)γ谌榱康挠绊懙臄?shù)據(jù)。然而，局部眼部給藥后omidenepag的全身暴露量較低，并且尚不清楚局部眼部給藥后母乳中是否存在可測量水平的omidenepag。母乳喂養(yǎng)的發(fā)育和健康益處應與母親對Omlonti的臨床需求以及Omlonti對母乳喂養(yǎng)的嬰兒的任何未知潛在不良影響一起考慮。

3、有生殖潛力的男性和女性

沒有關于Omlonti對人類生育力影響的數(shù)據(jù)。根據(jù)估計的血漿Cmax，皮下注射劑量高達臨床劑量2452倍的omidenepag的動物未出現(xiàn)生育能力受損的報告。

4、兒科用藥

Omlonti在兒科患者中的安全性和有效性尚未確定。

5、老年用藥

在老年患者和其他成年患者之間沒有觀察到安全性或有效性的總體差異。