【劑型和規(guī)格】
注射液
2mg/mL(3.2mg/1.6mL單劑量小瓶);相當(dāng)于3.4mg/1.6mL帕福拉西寧鈉
卵巢癌成像
適用于術(shù)中輔助識(shí)別卵巢癌惡性病變
0.025 mg/kg IV x 1 劑量;手術(shù)前 1-9 小時(shí)給藥
肺部病變成像
適用于已知或疑似肺癌成人患者術(shù)中輔助識(shí)別惡性和非惡性肺部病變
0.025 mg/kg IV x 1 劑量;手術(shù)前 1-24 小時(shí)給藥
【劑量調(diào)整】
腎功能不全
輕度至中度(CrCl 30-89 mL/min):無需調(diào)整劑量
重度(CrCl <30 mL/min):未研究
肝功能損害
輕度至中度(總膽紅素 <3x ULN 和 AST > ULN):無需調(diào)整劑量
嚴(yán)重(總膽紅素 >3x ULN 和任何 AST):未研究
劑量考慮
考慮使用抗組胺藥和/或止吐藥來預(yù)防輸液相關(guān)反應(yīng)
給藥前
確認(rèn)育齡女性的妊娠狀況
給藥前 48 小時(shí)停止服用葉酸、葉酸或含葉酸的補(bǔ)充劑
【相互作用】
使用葉酸、葉酸或含葉酸補(bǔ)充劑可能會(huì)降低帕福拉西寧與葉酸受體的結(jié)合,并可能降低 CYTALUX 對(duì)病變的檢測(cè)。避免在服用 CYTALUX 前 48 小時(shí)內(nèi)服用葉酸、葉酸或含葉酸補(bǔ)充劑
【不良反應(yīng)】
CYTALUX 的安全性在四項(xiàng)開放性臨床研究中得到評(píng)估,兩項(xiàng)研究(N = 44 和 N = 150)針對(duì)卵巢癌患者,兩項(xiàng)研究(N = 100 和 N = 112)針對(duì)已知或疑似肺癌患者。共有 406 名患者通過靜脈注射接受了 0.025 mg/kg CYTALUX。
【適應(yīng)癥和用途】
CYTALUX®是經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的光學(xué)成像劑,用于術(shù)中識(shí)別以下物體的輔助手段:
成年卵巢癌患者的惡性病變。
已知或疑似肺癌的成年患者的惡性和非惡性肺部病變。