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D-二聚體（D-Dimer）定量檢測試劑盒生產(chǎn)廠家上海凱創(chuàng)生物

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上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司

　　上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司位于上海浦東新區(qū)張江開發(fā)區(qū)國際醫(yī)學(xué)園區(qū)和浦東新區(qū)下沙鎮(zhèn)兩個生產(chǎn)工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術(shù)企業(yè)，是衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會的副理事長單位，上海市專利示范企業(yè)，專業(yè)從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。

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該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿樣本中D-二聚體的含量水平，對于診斷與zl纖溶系統(tǒng)疾?。ㄈ鏒IC、各種血栓）和與纖溶系統(tǒng)有關(guān)的疾?。ㄈ缒[瘤、妊娠綜合癥），以及溶栓zl的監(jiān)控有重要意義。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的關(guān)鍵指標(biāo)。

產(chǎn)品性能
樣本類型：血漿
樣本量：80μl
檢測范圍：0.1μg/ml~10μg/ml
參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml
精密度：CV≤15%
準(zhǔn)確度：相對偏差＜20%
判讀時間：5min
檢測時間：15s

臨床應(yīng)用
心血管疾病病情的評估
彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷
靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷
溶栓zl的監(jiān)控
腦梗死的診斷及預(yù)后判斷
惡性腫瘤的輔助診斷、預(yù)后判斷及療效觀察

應(yīng)用科室
檢驗(yàn)科、心內(nèi)科、外科、急診、婦科、腫瘤科、呼吸科、老干科、ICU、門診
了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報價
D-二聚體（D-Dimer）/product/znfx1/2018-09-08/29.html

批準(zhǔn)文號：滬械注準(zhǔn)20152400784

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