中成藥生產(chǎn)用純化水設(shè)備,上海純化水設(shè)備廠家系統(tǒng)優(yōu)勢特點
1.設(shè)計
(1)標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計:奧力原純化水系統(tǒng)按{zx1}中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求;
(2)3D模擬設(shè)計:行業(yè)sc3D模擬制造安裝,客戶全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,全方位保障客戶需求;
(3)一體化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
(4)依據(jù)URS設(shè)計:只有依據(jù)用戶URS需求量身定制設(shè)計的純化水設(shè)備系統(tǒng)才是{zh0}的!
2.材質(zhì)
(1)采用衛(wèi)生級組件:衛(wèi)生級的膜殼、卡箍、儲罐以及304衛(wèi)生級管道等(根據(jù)用戶水質(zhì)需求而定);
(2)材質(zhì)追朔反源:奧力原純化水系統(tǒng)所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。
3.安裝
(1)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)設(shè)計,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;
(2)系統(tǒng)在工廠內(nèi)最終組裝,包括調(diào)試和FAT(與客戶一起完成),實現(xiàn)整個系統(tǒng)的廠內(nèi)驗收。
4.焊接
(1)采用軌道自動焊,符合GMP要求;
(2)自動焊機打印焊接參數(shù)記錄,形成完整的焊接記錄;
(3)焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡拍照檢測;
(4)專業(yè)的施工人員,持證作業(yè);
(5)自動/手動焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測。
5.微生物控制
(1)2D無死角設(shè)計(小于3D,設(shè)計要求更高),特殊情況下,采用零死角設(shè)計;
(2)無菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;
(3)流速:確?;芈穬?nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)保持正壓,防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著、滋生;
(4)管路:與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè){zd1}點為排放點;
(5)mj:配置巴氏消*,臭氧mj,UV紫外線及膜濾器,防止xj對水質(zhì)的影響。
中成藥生產(chǎn)用純化水設(shè)備,上海純化水設(shè)備廠家工藝簡介
純化水制取工藝分為以下三種。
(1)預(yù)處理+一級反滲透(RO)+二級反滲透(RO)
(2)預(yù)處理+一級反滲透(RO)+EDI裝置
(3)預(yù)處理+二級反滲透(RO+RO)+EDI裝置
注:根據(jù)實際需求,活性炭可用巴氏消*,分配系統(tǒng)可用臭氧消*與巴氏消*。
中成藥生產(chǎn)用純化水設(shè)備,上海純化水設(shè)備廠家參考工藝流程圖
原水原水罐原水泵多介質(zhì)過濾器板式換熱器活性炭過濾器軟水器保安過濾器一級高壓泵一級RO系統(tǒng)二級高壓泵二級RO系統(tǒng)純化水罐純化水供水泵臭氧mj系統(tǒng)紫外線mj器純化水用水點
GMP驗證服務(wù)
奧力原純化水系統(tǒng)遵循GMP要求設(shè)計制造,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù),提供專業(yè)的DQ、IQ、OQ、PQ等系統(tǒng)文件。此外,還有專業(yè)的GMP/FDA驗證團(tuán)隊為您的純化水制取設(shè)備系統(tǒng)通過驗證提供免費指導(dǎo)!更多關(guān)于GMP驗證服務(wù)請來電咨詢我司GMP工程師,將竭誠為您服務(wù)!
中藥制劑用純化水設(shè)備,上海制劑純化水設(shè)備廠家應(yīng)用行業(yè)
純化水系統(tǒng)可用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水、消*室、供應(yīng)室、中央供水等。
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