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隨著創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序、國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品目遴選、醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序等一系列政策明確提出大力支持民族品牌和國(guó)產(chǎn)器械的發(fā)展,加快醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)站上了政策的風(fēng)口。同時(shí),醫(yī)療器械具有多樣性,且素來缺乏臨床規(guī)范性,隨著器械臨床試驗(yàn)規(guī)范化改革的加快,企業(yè)在醫(yī)療器械的審批注冊(cè)等方面對(duì)器械CRO的需求快速上升。政策的利好與旺盛的市場(chǎng)需求將有望帶來器械CRO行業(yè)的快速發(fā)展。
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