鄭州醫(yī)療器械注冊代理_醫(yī)療器械的定義

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河南事事通企業(yè)管理咨詢有限公司是一家在中國CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務實操經驗的專家團隊組建的公司。公司致力于成為醫(yī)療器械生產商和代理商最為專業(yè)、綜合一站式的法規(guī)及技術支持的服務供應商及合作伙伴，包括有針對性的專屬解決方案和定制化的咨詢服務。我們的服務范圍涵蓋醫(yī)療器械，體外診斷產品的法規(guī)咨詢、法規(guī)培訓、境內外注冊申報、上市前后的臨床研究、醫(yī)學文獻翻譯、技術支持、委托生產、境內外GMP認證服務，招商代理以及市場信息咨詢服務。

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很多人在剛開始都會有這樣的疑問，醫(yī)療器械的范疇究竟有什么？下面總結了幾點。醫(yī)療器械是指：單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件，其使用目的是：
1 疾病的預防、診斷、zl、監(jiān)護或者緩解。
2 損傷或殘疾的診斷、zl、監(jiān)護、緩解或者補償。
3 解剖或生理過程的研究、替代或者調節(jié)。
4 妊娠控制
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