通州區(qū)醫(yī)療器械代辦   三元橋醫(yī)療器械許可證怎么辦     bezs

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聯(lián)系：葛經(jīng)理-手機(jī)：152-1011-5676-企鵝號(hào)：27995***15155 微信：152**1011**5676 網(wǎng)站:/

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北京奧特姆登記注冊(cè)代理事務(wù)所 　 ——代理大、中型企業(yè)注冊(cè) 　奧特姆登記注冊(cè)代理事務(wù)所，為北京市財(cái)政局注冊(cè)成立的代理機(jī)構(gòu)、北京市經(jīng)紀(jì)人協(xié)會(huì)會(huì)員單位，公司所經(jīng)營范圍：專長北京各城區(qū)公司登記注冊(cè)，北京市局公司注冊(cè)，國家局公司注冊(cè)，執(zhí)照變更(公司名稱、地址、法人、股東、增資、增項(xiàng)、注銷、備案)，企業(yè)集團(tuán)登記等企業(yè)疑難問題?？焖贋槠髽I(yè)登記注冊(cè)提供ytl服務(wù)，包括核準(zhǔn)名稱，公司登記，公司章程，入資，刻章，代碼證書，銀行開戶，國地稅登記，代理記賬等。為企業(yè)增資擴(kuò)股、股權(quán)轉(zhuǎn)讓、變更登記，以及企業(yè)融資dk提供咨詢服務(wù)。隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，需要注冊(cè)公司的企業(yè)和個(gè)人越來越多，據(jù)工商局的統(tǒng)計(jì)表明，每年約有20多萬新企業(yè)落戶北京，我所也由當(dāng)初一個(gè)普通的公司，發(fā)展到現(xiàn)在擁有高質(zhì)量代理水平和gd人才的公司。　公司著手內(nèi)資企業(yè)注冊(cè)，為大、中型企業(yè)提供資金信貸方面的服務(wù)，還為大中型企業(yè)提供改制、合并、分立、企業(yè)類型互轉(zhuǎn)等疑難問題解決的建議、咨詢、代理業(yè)務(wù)?？蛻魞H僅需要提供簡單的材料，便可足不出戶完成工商注冊(cè)，走出創(chuàng)業(yè)成功{dy}步?！〉侥壳盀橹梗疽褳樯先f家大、中、小型企業(yè)提供了注冊(cè)代理服務(wù)，受到客戶的較高評(píng)價(jià)。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)：
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》電子申報(bào)文件一份。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。
3、申請(qǐng)報(bào)告。（包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營范圍等內(nèi)容）
4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。（注：如屬國覽醫(yī)療器械城入駐商戶的經(jīng)營企業(yè)需提供統(tǒng)一倉儲(chǔ)和統(tǒng)一質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)相關(guān)文件）
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。
7、技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件；
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。
10、倉儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。
11、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明1份，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；
12、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。
13、申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》確認(rèn)書

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)：
⒈《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請(qǐng)表》；（用國家局申請(qǐng)表填寫客戶版程序制作）；
⒉申請(qǐng)人的資格證明（如委托他人辦理，還應(yīng)附申請(qǐng)人簽字的委托函及被委托人的身份證明）復(fù)印件；
⒊營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
⒋質(zhì)量管理人的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)大專以上，身份證、byz或職稱證書）復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
⒌售后服務(wù)人員的資格證明（醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子專業(yè)或相關(guān)中專以上，身份證、byz或職稱證書）復(fù)印件及個(gè)人簡歷；
⒍注冊(cè)地址（經(jīng)營場所）和倉庫的地理位置圖、標(biāo)明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明文件復(fù)印件；
⒎申報(bào)材料真實(shí)性保證聲明；
⒏管理制度。

醫(yī)療器械許可證辦理要求目錄：
　　(一)經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房，且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)符合本條第三款要求。
　　(二)經(jīng)營Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房：
　　1.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。
　　2.經(jīng)營類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于60平

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地址：北京市海淀區(qū)知春路108號(hào)豪景大廈b座2203室

開車：中關(guān)村大街海淀劇院往東南方向100米。(知春路108號(hào))

地鐵：10號(hào)線、4號(hào)線海淀黃莊站C口出，往東100米。

公交：乘611路、386路、307路、運(yùn)通109路到海淀黃莊東路下車即

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“你現(xiàn)在是我的契約獸。”淡淡的一句話猶如晴天霹靂般砸得水麒麟暈頭轉(zhuǎn)向。不可能，這不可能，他堂堂上古神獸怎么可能和一個(gè)廢材契約呢!“你不喜歡廢材?很抱歉，你現(xiàn)在也是個(gè)廢材。”依舊不咸不淡的話往死里打擊著水麒麟。

他們竟然心意相通了，他們真的契約了。天哪，要不要這么刺激他啊，他竟然變成了零級(jí)，身體也變成剛出生時(shí)候的樣子，他幾十萬年的修為啊，就這么沒了，嗚......

最要命的是他們締結(jié)的還是本命契約，瀚天大陸契約靈獸有三種方式：本命契約、平等契約、主仆契約。

本命契約是指：契約雙方，本命相攜。如果主人死了或者靈獸主動(dòng)解除契約，那么靈獸只能死;如果靈獸死了或者主人主動(dòng)解除契約，那么主人的修為會(huì)減弱一半而且會(huì)元?dú)獯髠?。是三種契約中{zg}等的契約方式。

平等契約是指：契約雙方，尊嚴(yán)平等。契約的簽訂或解除需要獲得雙方的同意，如果雙方都同意的話，解除契約的雙方都不會(huì)有損失。這是大多數(shù)靈獸都喜歡的一種契約方式。