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以下是部分實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)選節(jié),具體請(qǐng)登錄:了解
糾正措施
4.11.1 總則
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,以便在識(shí)別出不符合工作和對(duì)管理體
系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的偏離后實(shí)施糾正措施。
注:實(shí)驗(yàn)室管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的問(wèn)題可以通過(guò)各種活動(dòng)來(lái)識(shí)別,例如不符合工
作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的觀察。
4.11.2 原因分析
糾正措施程序應(yīng)從確定問(wèn)題根本原因的調(diào)查開(kāi)始
注:原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵有時(shí)也是最困難的部分。根本原因通常并不
明顯,因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因。潛在原因可包括:客戶要求、樣
品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)。
4.11.3 糾正措施的選擇和實(shí)施
需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)潛在的各項(xiàng)糾正措施進(jìn)行識(shí)別,并選擇和實(shí)施最
可能xc問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施。
糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。
4.11.4 糾正措施的監(jiān)控
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正措施是有效的。
4.11.5 附加審核
當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑
時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快依據(jù)4.14條的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。
注:附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行,以確定糾正措施的有效性。僅在識(shí)別出問(wèn)
題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí),才有必要進(jìn)行附加審核。
4.12 預(yù)防措施
4.12.1 應(yīng)識(shí)別潛在不符合的原因和所需的改進(jìn),無(wú)論是技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方
面。當(dāng)識(shí)別出改進(jìn)機(jī)會(huì),或需采取預(yù)防措施時(shí),應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以
減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。
4.12.2 預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保其有效性。
注1:預(yù)防措施是事先主動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的過(guò)程,而不是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或投訴的反
應(yīng)。
注2:除對(duì)運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審之外,預(yù)防措施還可能涉及包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果
以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的數(shù)據(jù)分析