辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證費用 怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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辦理醫(yī)療器械許可證所準(zhǔn)備的材料:
申請表;
企業(yè)核準(zhǔn)通知書或工商營業(yè)執(zhí)照;
企業(yè)申請報告書;
房產(chǎn)證復(fù)印件房主的身份證復(fù)印件
租房協(xié)議;
倉庫平面圖;
法定代表人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人的學(xué)歷證明;
工作人員的學(xué)歷證書復(fù)印件;
設(shè)立醫(yī)療器械許可證的條件:
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形;
企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職;
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件(儲存設(shè)備、設(shè)施);
具有對經(jīng)營產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力;
應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行;
應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī);規(guī)章及專項規(guī)定;
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也真是服了沒有底線沒有道德的人。”26日中午,唐人再次通過微博發(fā)布聲明,稱劉詩詩去年約滿后已經(jīng)續(xù)約,不存在解約的問題,還怒斥造謠者中傷,并保留法律追究的權(quán)利。他聽說網(wǎng)傳劉詩詩解約唐人的消息非常憤怒,“又來炒作這樣無厘頭的消息也是服了你們這幫沒道德沒底線的奴才和主子!