醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批
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辦理醫(yī)療器械許可證所準備的材料:
申請表;
企業(yè)核準通知書或工商營業(yè)執(zhí)照;
企業(yè)申請報告書;
房產(chǎn)證復(fù)印件房主的身份證復(fù)印件
租房協(xié)議;
倉庫平面圖;
法定代表人,企業(yè)負責(zé)人,質(zhì)量管理人的學(xué)歷證明;
工作人員的學(xué)歷證書復(fù)印件;
設(shè)立醫(yī)療器械許可證的條件:
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第40條規(guī)定的情形;
企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職;
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所;
具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件(儲存設(shè)備、設(shè)施);
具有對經(jīng)營產(chǎn)品進行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力;
應(yīng)根據(jù)國家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴格執(zhí)行;
應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國家標準、行業(yè)標準及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī);規(guī)章及專項規(guī)定;
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我們工作照樣緊鑼密鼓地進行著,詩詩新戲也在接洽,確定了會公布?!睂τ谛畔⒌膩碓?,孫吉順表示,之前就些人無中生有“黑我們詩詩”,至于那些人在黑,孫吉順表示正在查。在這個節(jié)骨眼上,微博認證為“影評娛評人謝樹華”網(wǎng)友爆料,劉詩詩將于老東家唐人解約,