辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦
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辦理醫(yī)療器械許可證所準(zhǔn)備的材料:
申請(qǐng)表;
企業(yè)核準(zhǔn)通知書或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告書;
房產(chǎn)證復(fù)印件房主的身份證復(fù)印件
租房協(xié)議;
倉(cāng)庫(kù)平面圖;
法定代表人,企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量管理人的學(xué)歷證明;
工作人員的學(xué)歷證書復(fù)印件;
設(shè)立醫(yī)療器械許可證的條件:
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;
企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱,具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗,不得在其他單位兼職;
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施);
具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力;
應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定,建立健全必備的質(zhì)量管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行;
應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī);規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定;
辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦
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剛宣布跟男友戴尚安(Sean)分手的謝婷婷(微博),在香港出席首飾品牌開幕禮,并穿上超性感紅色低胸裙現(xiàn)身。而圣誕節(jié)快到,單身的婷婷指不怕寂寞:“{zh0}跟家人一起過(guò),最想見到哥哥(謝霆鋒)跟他的兩個(gè)兒子?!碧岬仅h跟王菲正打得火熱,婷婷說(shuō)希望可以送圣誕禮物給王菲:“在倫敦與這品牌合作過(guò),試過(guò)有師傅刻有意思的句子或名字,但我覺得送這手鏈會(huì)很有意思?!彼痔寡院芷诖吹桨⒎疲骸耙?yàn)橛X得他們復(fù)合是沒有人想過(guò).