針對中藥中試階段存在的薄弱環(huán)節(jié)和共性問題,四川九淵醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)過長期科技攻關(guān),實現(xiàn)了多點技術(shù)突破和多工藝大整合,研發(fā)出一套多功能中藥中試集成儀,命名為“中試一儀通”。中試一儀通專利產(chǎn)品,可培養(yǎng)實驗人員的大生產(chǎn)意識和能力,可增強中藥中試的效率和效果,可實現(xiàn)中藥生產(chǎn)所有常見大生產(chǎn)工藝,可突破玻璃儀器的各種限制,是現(xiàn)有各類中試設(shè)備的{zj0}取代者,也是中藥中試階段必備的“中試sq”。
一、中試一儀通能實現(xiàn)的具體功能。中試一儀通能實現(xiàn)20多種功能:1、加水煮提;2、有機溶劑回流提取;3、真空條件下水煮提(低溫動態(tài)提?。?;4、滲漉;5、索氏提取;6、共沸揮發(fā)油提??;7、純蒸汽揮發(fā)油提??;8、真空低溫揮發(fā)油提取;9、醇沉;10、有機溶劑回收;11、有機溶劑分餾;12、常壓濃縮;13、真空濃縮;14、降膜真空瞬間濃縮;15、無外加熱節(jié)能濃縮;16、熱壓mj;17流通蒸汽mj;18、熱風干燥;19、真空干燥;20、其他功能。
二、中試一儀通可解決的具體困難。中試一儀通能解決實驗室六大困難:
1、投料數(shù)量問題。實驗室如果投料太少,批間差異會增大;如果投料太多,實驗室又承受不了。而中試一儀通投料在0.5-3千克之間,較為合適。
2、實驗效率問題。以濃縮為例,假設(shè)實驗室需濃縮數(shù)十升藥液,一般需要幾天時間。不僅實驗結(jié)果出得慢,而且可能因為保存時間偏長,導致數(shù)據(jù)不準確。中試一儀通不但濃縮溫度很低,而且濃縮速度極快,每小時可達十升,大大加快實驗進度。
3、樣品制備問題。實驗室樣品制備量往往偏小,不能為后繼藥理、臨床提供充足樣品;而且制備樣品時暴露環(huán)節(jié)過多,又不能在潔凈間內(nèi)進行,不符合GMP要求。中試一儀通不僅制備量較大,而且提取濃縮、mj干燥一體化設(shè)計,可有效解決上述問題。
4、工藝放大問題。實驗室使用玻璃儀器,在形狀、材質(zhì)、加熱方式、控制參數(shù)、甚至部分核心原理,都與大生產(chǎn)不銹鋼設(shè)備不同。所以,實驗室工藝放大時產(chǎn)生的問題較多。而中試一儀通全部使用不銹鋼材料,從一開始就與大生產(chǎn)接軌,為后繼工作打下良好基礎(chǔ)。
5、溶劑回收問題。如果實驗室較大量使用醇等有機溶劑,其回收利用往往較為困難。中試一儀通能解決醇等有機溶劑的回收利用問題,既減少環(huán)境污染,又節(jié)約實驗成本。
6、特殊工藝問題。對純蒸汽提取揮發(fā)油、較大量的索氏提取、真空低溫狀態(tài)的動態(tài)提取等工藝,實驗室玻璃器皿不好進行,難度較大。而中試一儀通能解決這些問題,輕松實現(xiàn)上述工藝。
三、中試一儀通所擁有的特別優(yōu)勢。中試一儀通具有八大優(yōu)勢,使同類設(shè)備望塵莫及:
中試一儀通設(shè)計的初衷,是基于解決三個實驗室常見問題:培養(yǎng)大生產(chǎn)意識和能力、提高實驗效率、增強實驗效果。
1、培訓價值大。中試一儀通具有復雜而獨特的設(shè)計,模擬出大生產(chǎn)的所有工藝。實驗人員需要對設(shè)備進行不同的組合連接后,才能實現(xiàn)不同的功能。操作這套“精簡版的大生產(chǎn)集成設(shè)備”,實際上就是參與了一個“壓縮版的大生產(chǎn)過程”,這對實驗人員在直觀認識、思維習慣、解決問題方式等諸多方面,具有極高的實戰(zhàn)化培訓價值。
2、實驗效率高。中試一儀通大大加快實驗進度,效率很高。中試一儀通的低溫濃縮等功能速度極快,中試一儀通解決了實驗室投料量不足問題,解決了純蒸汽提油、高真空度下的低溫提取等在玻璃器皿中無法實驗問題等,使中試速度大大加快。
3、實驗效果好。中試一儀通使用先進的生產(chǎn)技術(shù)和工藝,實驗數(shù)據(jù)很容易達到中試要求。更為可貴的是,中試一儀通使用的不銹鋼材料與大生產(chǎn)接軌,大生產(chǎn)中不會受此類因素影響。
中試一儀通既解決了現(xiàn)有實驗室困境,又更加貼近于中藥大生產(chǎn)實際,具有較高應(yīng)用價值。此外, 中試一儀通還具有以下優(yōu)勢:
4、綜合功能強大。作為中試功能集大成者,中試一儀通功能多達20多種。設(shè)備進行不同的組合連接后,可實現(xiàn)中藥生產(chǎn)中常見的所有大生產(chǎn)工藝。
5、濃縮功能強大。中試一儀通濃縮功能特別強大,既可實現(xiàn)常規(guī)濃縮,也可實現(xiàn)瞬間真空低溫濃縮,還可實現(xiàn)增焓無外加熱節(jié)能濃縮。而且濃縮速度極快,每小時蒸發(fā)量可達到十升以上。
6、干燥功能強大。中試一儀通干燥功能也特別強大,可用于藥材、丸劑等所有固體物料干燥。中試一儀通干燥后的保色效果佳,可用于易變色的芽、花、葉等物料干燥,增加藥茶品相。中試一儀通的干燥速度也很快,每小時蒸發(fā)量可達十公斤。
7、提油功能強大。中試一儀通還具有特別強大的揮發(fā)油提取功能,能實現(xiàn)共沸提取、純蒸汽提取、真空提取等揮發(fā)油提取工藝。而且,提取率不小于揮發(fā)油儀測定數(shù)據(jù)。
8、回收功能強大。中試一儀通在有機溶劑回收方面也有強大功能,可用于回收價值較高、用量較大的醇等有機溶劑,予以分餾,提高濃度,重復利用,節(jié)能成本。
四、中試一儀通所包含的主要構(gòu)件。中試一儀通具有復雜的組成結(jié)構(gòu)。主要部件有:
圖1:中試一儀通實物圖(高約3m,占地約2㎡) 圖2:中試一儀通主要部件示意圖
A:多能提取罐。可實現(xiàn)加熱、倒渣、mj、干燥、抽真空等功能,雙側(cè)視鏡,觀察方便。
B:蒸發(fā)濃縮器。可實現(xiàn)常壓、真空、降膜瞬間濃縮,可實現(xiàn)無外加熱濃縮,可充分放盡浸膏、濃縮液,也可作為蒸汽發(fā)生器。
C:中轉(zhuǎn)收集罐。可作為有機溶劑的調(diào)配罐,可作為有機溶劑回收、分餾的收集罐,也可作為精油提取時的穩(wěn)壓罐。
D:冷凝分餾器。可實現(xiàn)有機溶劑的回收和分餾,也可在提取揮發(fā)油時作為前級冷凝器使用。
E:控溫冷凝器。可按需控制冷凝液溫度,且冷凝充分。
F:尾氣冷凝器。可將尾氣收集起來,使有機溶劑實現(xiàn){gx}回收。
G:油水分離器。可實現(xiàn)輕重油同時收集,油水分離效果特別好。
H:真空壓力機。低噪音、體積小、高真空度,可實現(xiàn)高真空度和蒸汽能量回收。
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