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鄭州奧康醫(yī)械-專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗代理

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鄭州奧康藥械技術有限公司

鄭州奧康藥械技術有限公司是一家專業(yè)從事國內外醫(yī)療器械注冊、注冊產(chǎn)品標準起草、臨床試驗代理、質量體系考核、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申報咨詢服務的公司。公司長期致力于中國 SFDA 、美國FDA 和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認證服務。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械報批程序、深諳國家監(jiān)督管理法律法規(guī)及政策的專業(yè)技術隊伍。提供全方位支持的強大可靠的資深專家資源,以及一套經(jīng)長期摸索完善成熟的運作體制。為客戶提供qw的有關醫(yī)療器械注冊注冊的法律法規(guī)以及全過程的技術咨詢服務,從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質。
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本企業(yè)有專業(yè)技術人員長期致力于醫(yī)療器械臨床試驗代理:臨床試驗項目策劃、管理和實施;臨床研究單位的篩選;臨床方案的設計、修改、完善;研究者手冊編寫;病理報告表(CRFs)的設計制作;組織倫理委員會審查方案;研究單位合同談判與簽定;臨床試驗全程監(jiān)查;臨床數(shù)據(jù)搜集、審核、校對;臨床總結報告撰寫。已與多家企業(yè)開展合作,不乏高風險的三類醫(yī)療器械臨床試驗項目,服務受到多家申辦者、醫(yī)療試驗機構及審評專家的認可。
鄭重聲明:產(chǎn)品 【鄭州奧康醫(yī)械-專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗代理】由 鄭州奧康藥械技術有限公司 發(fā)布,版權歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內容未經(jīng)(企業(yè)庫www.nnfsds.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關內容。若本文有侵犯到您的版權, 請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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