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鄭州奧康醫(yī)療器械-專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)代理

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鄭州奧康藥械技術(shù)有限公司

鄭州奧康藥械技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)、注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草、臨床試驗(yàn)代理、質(zhì)量體系考核、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的申報(bào)咨詢服務(wù)的公司。公司長(zhǎng)期致力于中國(guó) SFDA 、美國(guó)FDA 和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械報(bào)批程序、深諳國(guó)家監(jiān)督管理法律法規(guī)及政策的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。提供全方位支持的強(qiáng)大可靠的資深專家資源，以及一套經(jīng)長(zhǎng)期摸索完善成熟的運(yùn)作體制。為客戶提供qw的有關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)注冊(cè)的法律法規(guī)以及全過程的技術(shù)咨詢服務(wù),從而保證了注冊(cè)工作的迅捷、優(yōu)質(zhì)。
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本企業(yè)有專業(yè)技術(shù)人員長(zhǎng)期致力于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)代理：臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理和實(shí)施；臨床研究單位的篩選；臨床方案的設(shè)計(jì)、修改、完善；研究者手冊(cè)編寫；病理報(bào)告表（CRFs）的設(shè)計(jì)制作；組織倫理委員會(huì)審查方案；研究單位合同談判與簽定；臨床試驗(yàn)全程監(jiān)查；臨床數(shù)據(jù)搜集、審核、校對(duì)；臨床總結(jié)報(bào)告撰寫。已與多家企業(yè)開展合作，不乏高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，服務(wù)受到多家申辦者、醫(yī)療試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及審評(píng)專家的認(rèn)可。
鄭重聲明：產(chǎn)品 【鄭州奧康醫(yī)療器械-專業(yè)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)代理】由 鄭州奧康藥械技術(shù)有限公司 發(fā)布，版權(quán)歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.nnfsds.com)證實(shí)，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán)， 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會(huì)盡快處理。
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