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醫(yī)療器械臨床試驗、注冊申報、質量體系考核

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鄭州奧康藥械技術有限公司

鄭州奧康藥械技術有限公司是一家專業(yè)從事國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊、注冊產(chǎn)品標準起草、臨床試驗代理、質量體系考核、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申報咨詢服務的公司。公司長期致力于中國 SFDA 、美國FDA 和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊認證服務。公司擁有一支熟悉醫(yī)療器械報批程序、深諳國家監(jiān)督管理法律法規(guī)及政策的專業(yè)技術隊伍。提供全方位支持的強大可靠的資深專家資源，以及一套經(jīng)長期摸索完善成熟的運作體制。為客戶提供qw的有關醫(yī)療器械注冊注冊的法律法規(guī)以及全過程的技術咨詢服務,從而保證了注冊工作的迅捷、優(yōu)質。
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一、醫(yī)療器械的臨床試驗代理；二、醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準起草；三、醫(yī)療器械注冊代理（包括醫(yī)療器械技術報告、風險分析、產(chǎn)品說明書編寫、注冊申請表填寫、注冊資料匯總申報、注冊技術審評后處理等）；四、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申報（包括現(xiàn)場指導、申報資料的編寫、現(xiàn)場檢查的資料的編寫）；五、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證胡申報（包括現(xiàn)場指導、申報資料的編寫、現(xiàn)場檢查資料的編寫）；六、醫(yī)療器械認證（包括醫(yī)療器械ISO13486認證、醫(yī)療器械GMP認證、醫(yī)療器械CE認證、體外診斷試劑質量體系考核）。
鄭重聲明：產(chǎn)品 【醫(yī)療器械臨床試驗、注冊申報、質量體系考核】由 鄭州奧康藥械技術有限公司 發(fā)布，版權歸原作者及其所在單位，其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.nnfsds.com)證實，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權， 請你提供相關證明及申請并與我們聯(lián)系（qiyeku # qq.com）或【在線投訴】，我們審核后將會盡快處理。
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