新版GMP認(rèn)證,咨詢國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司(咨詢熱線:400-003-0818)!國(guó)健醫(yī)藥咨詢業(yè)務(wù)中心位于廣州(廣州國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司),香港、北京、上海、武漢、重慶均設(shè)有分公司,其中北京地區(qū)的北京國(guó)健承接新版GMP認(rèn)證咨詢服務(wù)。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行。
新版GMP的主要特點(diǎn):
{dy}:強(qiáng)化了管理方面的要求,
第二:提高了部分硬件要求,
第三:圍繞質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理增設(shè)了一系列新制度,
第四:強(qiáng)調(diào)了與藥品注冊(cè)和藥品召回等監(jiān)管環(huán)節(jié)的有效銜接。
國(guó)健醫(yī)藥咨詢服務(wù)有限公司辦事處位于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局附近,深入領(lǐng)會(huì)國(guó)家GMP認(rèn)證政策精髓;專家顧問來自國(guó)家GMP檢查員和藥監(jiān)管理部門專家,多次檢查和指導(dǎo)企業(yè)的GMP認(rèn)證有關(guān)工作。咨詢師來自大型生產(chǎn)企業(yè)一線,從事過各種獸藥、藥品、中藥飲片、保健品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理,主持過多次GMP認(rèn)證,多次擔(dān)任GMP改造項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
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