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甲鈷胺注射液
甲鈷胺注射液

甲鈷胺注射液

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李文明(銷售經(jīng)理)
13905316248
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山東魯抗辰欣藥業(yè)
0531-86589598
濟南市濟微路119號
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山東魯抗辰欣藥業(yè)

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【通用名稱】甲鈷胺注射液      13905316248 李經(jīng)理
 
【英文名稱】
 
【成份】甲鈷胺?;瘜W(xué)名稱:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]- Coβ-甲鈷酰胺。
 
【性狀】本品為紅色澄明液體。
 
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055734
 
【作用類別】
 
【藥理毒理】
(1)甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12。在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中,作為蛋氨酸合成酶的輔
 
酶,起重要作用。
 
(2)甲鈷胺易轉(zhuǎn)移至神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器,從而促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)的合成。甲鈷胺較氰鈷胺更易轉(zhuǎn)移入大白鼠的神經(jīng)
 
細(xì)胞的細(xì)胞器。在小鼠的腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實驗中,參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的過程,促
 
進(jìn)葉酸的利用和核酸的代謝。而且,甲鈷胺比鈷酰胺更能促進(jìn)大鼠的核酸和蛋白質(zhì)的合成。
 
(3)促進(jìn)軸索內(nèi)輸送和軸索的再生:在由給與鏈腺菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神經(jīng)細(xì)胞,可使軸索結(jié)構(gòu)蛋白
 
質(zhì)的輸送正常化。對由阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的yw性神經(jīng)障礙(大白鼠、兔)以及軸索變性小白鼠模
 
型,自然發(fā)病糖尿病大白鼠的神經(jīng)障礙在神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上可抑制變性神經(jīng)的出現(xiàn)。
 
(4)促進(jìn)髓鞘的形成(磷脂合成):較腺苷鈷胺更能促進(jìn)髓鞘的主要結(jié)構(gòu)磷脂酰膽堿合成從而提高髓鞘的形成(大白鼠)。
 
(5)恢復(fù)神經(jīng)鍵的傳達(dá)延遲和神經(jīng)傳達(dá)物質(zhì)的減少:在挫刮的坐骨神經(jīng)實驗中由于提高神經(jīng)纖維的興奮,從而恢復(fù)
 
終端電位的誘發(fā)(大白鼠)。另外可使喂養(yǎng)缺膽堿餌大白鼠低下的腦內(nèi)乙酰膽堿量正?;?/DIV>
 
(6)促進(jìn)正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,改善貧血血像:缺乏維生素B12可能導(dǎo)致巨紅細(xì)胞性貧血,本藥促進(jìn)在骨髓
 
中核酸的合成及正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,增加紅細(xì)胞的產(chǎn)生。本藥可迅速恢復(fù)因B12缺乏而降低的大白鼠紅
 
細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容值。
 
【藥代動力學(xué)】
 
1.一次性給藥:
 
給12位健康成年男子一次肌內(nèi)注射以及靜脈注射CH3-B12500ug,達(dá)到{zg}血清中總維生素B12(簡稱B12)濃度的時
 
間(tmax)是,肌內(nèi)注射為0.9±0.1小時,靜脈注射為給藥后立刻~3分鐘,{zg}血清中總B12濃度增加部分(除去內(nèi)
 
源性血清總B12)(△Cmax)各自為22.4ng/ml,85.0ng/ml。另外,給藥后截止144小時,從實測值的增加部分計算的血
 
清中總B12濃度時間曲線下面積(△AUC),肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥各自為204.lhr·ng/ml,358.6hr·ng/ml,另一
 
方面,在結(jié)合飽和率上兩個給藥組在給藥后截止144小時中顯示了大體相等的增加。單劑量注射甲鈷胺注射液
 
500ug的藥代動力學(xué)參數(shù)tmax(hr)△Cmax(ng/mL)△AUC1440(ng.hr/mL)t1/2(hr)靜脈注射0-
 
3min85.08.9358.634.427.1肌內(nèi)注射0.9±0.122.4±1.1204.1±12.929.0MeanS.E.,n=12。
 
2.連續(xù)給藥:
 
給6位健康成年男子靜脈注射每天一次CH3-B12500ug連用10天,每次給藥前,血清中總B12濃度(△Cmin)隨著給藥
 
天數(shù)的增加而不斷上升,給藥兩天后與初次給藥后24小時值(3.9±1.2ng/ml)相比約達(dá)1.4倍(5.3±1.8ng/ml),給藥三
 
天后則達(dá)約1.7倍(6.8±1.5ng/ml),該濃度一直持續(xù)到{zh1}給藥。
 
【適應(yīng)癥】1.用于周圍神經(jīng)病
 
                      2.因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的zl。
 
【用法和用量】
 
1.周圍神經(jīng)?。和ǔ?,成人一次1安瓿(含甲鈷胺500ug),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射,可按年齡、癥狀酌情增減。
 
2.巨紅細(xì)胞性貧血:通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺500ug),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個月后,作為維持zl每隔1~3個月可給與一次1安瓿。
 
【不良反應(yīng)】注射用藥時偶見皮疹、tt、出汗、發(fā)熱等。
 
【禁忌】對本品成份過敏者禁用。
 
【注意事項】
 
1.如果使用一個月后仍不見效,則不必繼續(xù)無目的地使用。
 
2.使用時的注意事項:
 
(1)給藥時見光易分解,開封后立即使用的同時,應(yīng)注意避光。
 
(2)肌內(nèi)注射時肌內(nèi)注射時為避免對組織、神經(jīng)的影響,應(yīng)注意如下幾點:
 
①避免同一部位反復(fù)注射,且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。
 
②注意避開神經(jīng)分布密集的部位。③注意針扎入時,如有劇痛、血液逆流的情況,應(yīng)立即拔出針頭,換部位注射。
 
(3)安瓿打開時本品為一點折割安瓿,將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。
 
(4)為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定,采用避光材料包裝。從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用。
 
【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。
 
【兒童用藥】尚不明確。
 
【老年患者用藥】 尚不明確。
 
【yw相互作用】 合用其他yw時,不影響本藥的吸收。
 
【yw過量】 尚不明確,如發(fā)生過量請予以對癥支持處理。
 
【規(guī)格】
 
【貯藏】室溫,并維持避光材料包裝的狀態(tài)下保存。(若安瓿外露,會見光分解、含量降低)

【規(guī)格】1ml∶500ug

【包裝】硬質(zhì)玻璃瓶,6支×100  盒/件,內(nèi)部涂黑的遮光設(shè)計中包裝

【有效期】二年

【零售價】18.80

【生產(chǎn)企業(yè)】山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司

 

鄭重聲明:產(chǎn)品 【甲鈷胺注射液 】由 山東魯抗辰欣藥業(yè) 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫www.nnfsds.com)證實,請讀者僅作參考,并請自行核實相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請你提供相關(guān)證明及申請并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會盡快處理。
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