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芙瑞說明書

　　【通 用 名】來曲唑片
　　【商 品 名】芙瑞
　　【英 文 名】Letrozol Tablets
　　【漢語拼音】Laiquzuo Pian
　　【主要成份】主要成份為來曲唑，其化學(xué)名稱為：
 　　1-[雙(4-氰基苯基)甲基]-1,2,4-三氮唑
　　分子式：C17H11N5
　　分子量：285.31
　　【性 狀】本品為白色或類白色片。
　　【藥理作用】　來曲唑?qū)Ψ枷慊妇哂羞x擇性和競(jìng)爭(zhēng)性的jx抑制作用，減少雄js向雌js的轉(zhuǎn)化，最終降低體內(nèi)雌js水平，從而對(duì)雌js依賴性乳腺癌發(fā)揮zl性作用。Bhatnagar等比較了氨魯米特、福美坦、瑞寧得、fadrozole和來曲唑5種芳香化酶抑制劑在體外實(shí)驗(yàn)中對(duì)人胎盤芳香化酶的抑制作用，結(jié)果表明，來曲唑的活性是氨魯米特的170倍，瑞寧得的2倍、福美坦的6倍。在大鼠的體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中，fadrozole，瑞寧得和來曲唑的活性分別比氨魯米特高1000，1000與10000倍以上。Bhatnagar等又比較了以上5種芳香化酶抑制劑在體外對(duì)雌js、醛固酮和皮質(zhì)類固醇合成的選擇性抑制作用，結(jié)果表明，對(duì)雌二醇IC50分別為13，0.88，0.6，0.03和0.02μmol/L；對(duì)皮質(zhì)js的IC50分別為4，＞350，＞350，3300與17500μmol/L；對(duì)醛固醇的IC50分別為9，＞350，430，33與10500μmol/L.這些結(jié)果表明，來曲唑?qū)ζべ|(zhì)js和醛固醇的影響很小，是迄今選擇性最強(qiáng)的芳香化酶抑制劑。
 　 【藥代動(dòng)力學(xué)】來曲唑經(jīng)胃腸道迅速吸收，生物利用度為99.9%，且不受食物影響，服用來曲唑2.5mg/d，2～6周達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度.穩(wěn)態(tài)時(shí)的血藥濃度是單劑量服用來曲唑濃度的1.5～2倍，表明其藥代動(dòng)力學(xué)特征具有極微的非淺性，這種穩(wěn)態(tài)水平可維持更長(zhǎng)時(shí)間，但不產(chǎn)生蓄積.來曲唑與蛋白質(zhì)結(jié)合率低，分布容積較大。本品經(jīng)細(xì)胞色素P450CYP2A6和CYP3A4代謝，本品代謝緩慢，65%以上的代謝物經(jīng)腎排出，只有5%以原藥經(jīng)腎排出，其余轉(zhuǎn)化為葡萄醛酸排出，來曲唑的xc半衰期為2d。對(duì)老年人和肝、腎功能損害者無需調(diào)整劑量。
　　【yw相互作用】該藥與三苯氧胺或其他芳香化酶抑制劑聯(lián)合用藥，療效并無提高。用西咪替丁進(jìn)行的yw動(dòng)力學(xué)相互作用研究表明西咪替丁對(duì)來曲唑yw動(dòng)力學(xué)沒有顯著的臨床影響。用華法林進(jìn)行的相互作用研究表明來曲唑?qū)θA法林動(dòng)力學(xué)沒有顯著的臨床影響。
　　【適應(yīng)癥】 用于抗雌jszl無效的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
　　【用法與用量】 來曲唑片口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐qc率≥10ml/min的患者無須調(diào)整劑量。
 　 【不良反應(yīng)】 隨機(jī)分組試驗(yàn)表明，每天口服來曲唑2.5mg，與yw可能相關(guān)的不良反應(yīng)的發(fā)生率為33%，明顯低于AG組的46%。來曲唑的不良反應(yīng)多為輕度或中度，以惡心(2%～9%)、頭疼(0%～7%)、骨痛(4%～10%)、潮熱(0%～9%)和體重增加（2%～8%）為主要表現(xiàn)，其他少見的還有bb、腹瀉、瘙癢、皮疹、gjt、骨骼肌疼痛、胸痛、ft、面部潮紅、疲倦、sm、頭暈、水腫、高血壓、心律不齊、血栓形成、呼吸困難、yd流血等。
　　【注意事項(xiàng)】 ①對(duì)本品及其輔料過敏者禁用，絕經(jīng)前婦女及嚴(yán)重肝、腎功能損傷作者慎用；②本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如乳婦需使用本品，應(yīng)注意本品對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)；③少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)；④老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐qc率≥10ml/min的患者無須調(diào)整劑量。
　　【規(guī)格】 片劑：2.5mg×10片/盒，鋁塑包裝。
　　【貯 藏】密封保存。
　　【有 效 期】3年
　　【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H19991001
　　【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

療程數(shù)量：具體用yf案，請(qǐng)遵醫(yī)囑    優(yōu)惠價(jià)格：150元/盒，來電優(yōu)惠

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