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辦理北京醫(yī)療器械三類經營許可證基本要求和辦理時間介紹 I88撥ll47打0405 姚經理
醫(yī)療器械可以分為一類、二類、二類，一類醫(yī)療器械公司不需要由請許可證，和一般公司注冊無導:只能經營普通的醫(yī)療器械設備二類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經營備案、三類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經營許可證，二類醫(yī)療器械經營備案不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務，三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務，三類醫(yī)療器械經營可兼營但均需進行另外申辦。詳情電話咨詢或者來公司面談!
所需資料:
1.醫(yī)療器械經營許可申請表:
2.營業(yè)執(zhí)照;
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份明、學歷或者職稱證明復印件:
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明
6，經營場所，庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租協(xié)議(附房屋產權證明文件復印件、倉庫委托三方的需要三方委托倉儲協(xié)議;
7.經營設施、設備目錄,
8，經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
9，經辦人授權證明、承諾書.
辦理醫(yī)療器械經營許可證的流程和注意事項:
一、申請辦理: 藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求，決定是否受理或不予受理申請的決定;(申請辦理需要填寫多達近百份資料，受理申請人員如發(fā)現 一處資料填寫出現問題就需要退回修改，如發(fā)現重大不符合項則直接拘申)
二、現場審查:即藥監(jiān)部”指派一至名審核員至企業(yè)經營現場南該，審該方式為場提回考該及現場查看考統(tǒng)，如實記錄電核信息并給出審核結論，如不特合要末可要求企業(yè)洗行整改直至款次特合要求，如改后不質足要求的給出不予許可涌知:(審該的目的為，審該企業(yè)經營現場的合法性、符合性和真實性，如發(fā)現沒有按明法建法規(guī) 卻宣制度實施的，電核結議泡直影響是否的畝核，zui終影響是企業(yè)否能取得經營許可資格)
三、，審評、公示、發(fā)證:即經藥監(jiān)部領導審批相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經營許可證，如通過審評的在相關網上對其企業(yè)相關信息進行公示，公示無景議的測知個業(yè)領現醫(yī)療器城終營許可證。 (一致性、合法性、符合性是關鍵)
服務單位：北京經典世紀集團有限公司
單位地址：北京市朝陽區(qū)建國路88號SOHO現代城B座
服務理念：以客為本、以質求存、以優(yōu)取勝、以精圖新