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辦理北京醫(yī)療器械公司二類(lèi)備案流程和步驟 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
北京二類(lèi)醫(yī)療器械備案是從事二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)填寫(xiě)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并提交符合二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案材料要求的備案材料.詳情電話(huà)咨詢(xún)我。
辦理的具體流程：
（一）、首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶(hù)不可以辦理備案憑證。
（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
（三）、到國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。
（四）、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2. *法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復(fù)印件
3. *組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
4. *經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5. *經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件
6 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄
7. *經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度工作程序等文件目錄
8. 計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明
9. *經(jīng)辦人授權(quán)證明
10. *簽字并加蓋公章的申請(qǐng)表掃描版
商家： 經(jīng)典世紀(jì)集團(tuán)有限公司
地址： 北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)路88號(hào)SOHO現(xiàn)代城B座
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