南京明捷生物醫(yī)藥檢測(cè)有限公司是一家專注于醫(yī)療、健、醫(yī)藥儀器領(lǐng)域研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高技術(shù)企業(yè)，憑借強(qiáng)的研發(fā)力量、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳a(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，成功地開發(fā)一系列擁有各項(xiàng)專利的高質(zhì)量產(chǎn)品，比如x53e6efn、雜質(zhì)定量研究等。

   藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。藥品穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件和有效期的確定科學(xué)依據(jù)，以障臨床用藥安全有效。藥品穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。藥品穩(wěn)定性研究具有階段性特點(diǎn)，貫穿藥品研究與開發(fā)的全過(guò)程，一般始于藥品的臨床前研究，在藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性研究。藥品穩(wěn)定性研究的設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)不同的研究目的，結(jié)合原料藥的理化性質(zhì)、劑型的特點(diǎn)和具體的cf及工藝條件進(jìn)行。穩(wěn)定性試驗(yàn)要求在一定的溫度、濕度、光照條件下進(jìn)行，這些放置條件的設(shè)置應(yīng)充分考慮到藥品在貯存、運(yùn)輸及使用過(guò)程中可能遇到的環(huán)境因素。原料藥和yw制劑應(yīng)在影響因素試驗(yàn)結(jié)果基礎(chǔ)上選擇合適的包裝，加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)中的包裝應(yīng)與擬上市包裝一致。原料藥可采用模擬小包裝，用材料和封裝條件應(yīng)與包裝一致。藥品穩(wěn)定性研究中應(yīng)對(duì)各項(xiàng)試驗(yàn)條件要求的環(huán)境參數(shù)進(jìn)行控制和監(jiān)測(cè)。由于藥品穩(wěn)定性研究目的是考察藥品質(zhì)量隨時(shí)間變化的規(guī)律，因此研究中一般需要設(shè)置多個(gè)時(shí)間點(diǎn)考察樣品的質(zhì)量變化?？疾鞎r(shí)間點(diǎn)應(yīng)基于對(duì)藥品性質(zhì)的認(rèn)識(shí)、穩(wěn)定性趨勢(shì)評(píng)價(jià)的要求而設(shè)置。如長(zhǎng)期試驗(yàn)中，總體考察時(shí)間應(yīng)涵蓋預(yù)期的有效期，中間取樣點(diǎn)的設(shè)置要考慮藥品的穩(wěn)定性特點(diǎn)和劑型特點(diǎn)。對(duì)某些環(huán)境因素敏感的藥品，應(yīng)適當(dāng)增加考察時(shí)間點(diǎn)。 產(chǎn)品其他資料： 產(chǎn)品名稱：分離純化及鑒定； 價(jià)格：1； 熱銷區(qū)域：陸； 主營(yíng)產(chǎn)品行業(yè)：醫(yī)療、健、醫(yī)藥儀器、醫(yī)藥健品； 企業(yè)類型：有限責(zé)任公司；

   明捷生物醫(yī)藥堅(jiān)持“用心經(jīng)營(yíng)，誠(chéng)守，用心,合雙贏”的理念，及“專業(yè)、及時(shí)、優(yōu)質(zhì)”的方針，為客全方位。我司的質(zhì)量好的雜質(zhì)定量研究、制劑質(zhì)量研究等產(chǎn)品，深受客的好評(píng)。歡迎訪問(wèn)官網(wǎng)：