賽典（單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射液）
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【賽典藥品名稱(chēng)】
商品名稱(chēng)：賽典
通用名稱(chēng)：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂鈉注射液
英文名稱(chēng)：MonosialotetrahexosylgangliosideSodiumInjection
【賽典成分】
賽典主要成分為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉，系自豬腦中提取得的對(duì)神經(jīng)細(xì)胞功能損傷具的物質(zhì)。
【賽典性狀】
賽典為無(wú)色澄明液體
【賽典適應(yīng)癥】
zl血管性或外傷性zssj系統(tǒng)損傷
帕金森氏病
【賽典用法用量】
每日20-40mg，遵醫(yī)囑一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。
在病變急性期(尤急性創(chuàng)傷)：每日100mg，靜脈滴注，2-3周后改為維持量，每日20-40mg，一般6周。
對(duì)帕金森氏病，首劑量500-1000mg，靜脈滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【賽典禁忌】
已證實(shí)對(duì)賽典過(guò)敏；遺傳性糖脂代謝異常（神經(jīng)節(jié)苷脂累積丙，如：家族性黑蒙性癡呆）
【賽典注意事項(xiàng)】
使用賽典前，請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)；應(yīng)遵醫(yī)囑使用
【賽典孕婦及哺乳期婦女用藥】
根據(jù)文獻(xiàn)資料，各種動(dòng)物在妊娠期和哺乳期使用單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉未見(jiàn)任何不良反應(yīng)
【賽典兒童用藥】
迄今未見(jiàn)兒童患者使用賽典后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告
【賽典老年用藥】
迄今未見(jiàn)老年患者使用賽典后出現(xiàn)不良反應(yīng)的報(bào)告
【賽典yw相互作用】
迄今未發(fā)現(xiàn)賽典與其他yw之間發(fā)生的相互作用
【賽典yw過(guò)量】
迄今未見(jiàn)本藥過(guò)量癥狀報(bào)告。臨床報(bào)道日劑量1000mg仍顯示耐受良好。
【賽典藥理毒理】
藥理作用：?jiǎn)瓮僖核崴募禾巧窠?jīng)節(jié)苷脂能促進(jìn)由于各種原因引起的zssj系統(tǒng)損傷的功能恢復(fù)。作用機(jī)理是促進(jìn)“神經(jīng)重構(gòu)neuroplasticity”(包括神經(jīng)細(xì)胞的生存、軸突生長(zhǎng)和突觸生長(zhǎng)）。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)損傷后繼發(fā)性神經(jīng)退化有保護(hù)作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂對(duì)腦血流動(dòng)力學(xué)參數(shù)以及因損傷后導(dǎo)致腦水腫有積極的作用。單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂通過(guò)細(xì)胞膜酶的活性減輕神經(jīng)細(xì)胞水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂可帕金森病所致的行為障礙。
毒理學(xué)研究：文獻(xiàn)資料顯示，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂的LD50是872mg/kg（i.v.）至＞8g/kg（s.c.），取決于動(dòng)物種類(lèi)和給藥途徑。各種動(dòng)物進(jìn)行的亞急性和慢性毒性試驗(yàn)、致畸試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)以及誘變性試驗(yàn)均未顯示賽典的任何毒性作用。
【賽典藥代動(dòng)力學(xué)】
外源性單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂能以穩(wěn)定的方式與神經(jīng)細(xì)胞膜結(jié)合，引起膜的功能變化。給藥后2小時(shí)在腦和脊髓測(cè)得放射活性高峰。4-8小時(shí)后減半。yw的qc緩慢，主要通過(guò)腎臟排泄。
【賽典貯藏】
常溫（10°C~30°C），遮光，密封保存。
【賽典包裝】
棕色安瓿，6支/盒
【賽典期】
36個(gè)月
【賽典執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
藥品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：YBH08632008
【賽典批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093980
【賽典包裝】
棕色安瓿，6支/盒。
【賽典批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093980
【賽典生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：北京賽升藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興盛街8號(hào)