采用ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受下列因素的影響:
a) 組織的環(huán)境、該環(huán)境的變化以及與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),
b) 組織不斷變化的需求,
c) 組織的具體目標(biāo),
d) 組織所提供的產(chǎn)品,
e) 組織所采用的過(guò)程,
f) 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。
統(tǒng)一ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充?!白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求 的指南。
ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客要求、適用于產(chǎn)品的法律法 規(guī)要求和組織自身要求的能力。