甘露醇藥用輔料注射級標準

甘露醇藥用輔料注射級標準

甘露醇（Mannitol） ，又稱木蜜醇，化學式為C6H14O6，是一種白色結(jié)晶固體 ，外觀和甜味與蔗糖相似。它屬于己六醇類物質(zhì)，是一種常用的脫水劑，具有*作用，同時也可用作甜味劑。

甘露醇被歸類為糖醇，即由糖類（甘露糖）還原而來。其他常見的糖醇包括木糖醇和山梨糖醇。甘露醇與山梨糖醇為異構體，二者的主要區(qū)別在于第二個碳原子上的羥基位置不同。

【鑒別】（1）取本品的飽和水溶液1ml，加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml，即生成棕黃色沉淀，振搖不消失；滴加過量的氫氧化鈉試液，即溶解成棕色溶液。

  （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1238圖）一致。

  【檢查】酸度  取本品5.0g，加水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L） 0.30ml，應顯粉紅色。

  溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g，加水10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

  有關物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測定。

  供試品溶液  取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液。

  對照溶液  精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度。