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【SKYCLARYS適應(yīng)癥】

SKYCLARYS適用于成人和16歲及以上青少年弗里德里希共濟(jì)失調(diào)(Friedreich共濟(jì)失調(diào))

SKYCLARYS禁忌癥】

無。

SKYCLARYS在特殊人群中使用】

懷孕:根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù),可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。

SKYCLARYS相互作用】

? 中度或強(qiáng)CYP3A4抑制劑:避免合并使用。如果使用不可避免,考慮在監(jiān)控下減少SKYCLARYS的劑量。

? 中或強(qiáng)CYP3A4誘導(dǎo)劑:避免合并使用。

SKYCLARYS警告和注意事項(xiàng)】

? 轉(zhuǎn)氨酶升高:開始前、前3個(gè)月每月監(jiān)測(cè)ALT、AST和總膽紅素,之后定期監(jiān)測(cè)。

? B型利鈉肽(BNP)升高:告知患者液體超負(fù)荷的體征和癥狀。

? 血脂異常:期間定期監(jiān)測(cè)膽固醇。

SKYCLARYS不良反應(yīng)】

最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥20%且大于安慰劑)是肝酶(AST/ALT)升高、頭疼、惡心、疲勞、腹瀉和肌肉骨骼疼痛。

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