【SKYCLARYS適應(yīng)癥】
SKYCLARYS適用于成人和16歲及以上青少年弗里德里希共濟(jì)失調(diào)(Friedreich共濟(jì)失調(diào))
【SKYCLARYS禁忌癥】
無。
【SKYCLARYS在特殊人群中使用】
懷孕:根據(jù)動(dòng)物數(shù)據(jù),可能會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。
【SKYCLARYS相互作用】
? 中度或強(qiáng)CYP3A4抑制劑:避免合并使用。如果使用不可避免,考慮在監(jiān)控下減少SKYCLARYS的劑量。
? 中或強(qiáng)CYP3A4誘導(dǎo)劑:避免合并使用。
【SKYCLARYS警告和注意事項(xiàng)】
? 轉(zhuǎn)氨酶升高:開始前、前3個(gè)月每月監(jiān)測(cè)ALT、AST和總膽紅素,之后定期監(jiān)測(cè)。
? B型利鈉肽(BNP)升高:告知患者液體超負(fù)荷的體征和癥狀。
? 血脂異常:期間定期監(jiān)測(cè)膽固醇。
【SKYCLARYS不良反應(yīng)】
最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率≥20%且大于安慰劑)是肝酶(AST/ALT)升高、頭疼、惡心、疲勞、腹瀉和肌肉骨骼疼痛。