【推薦劑量】
一、 患者選擇
使用FDA批準的試驗,根據(jù)血漿標本中ESR1突變的存在,選擇接受Orserdu醫(yī)治ER陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。
二、 推薦劑量
1) Orserdu的推薦劑量為345mg,每日一次,隨食物口服,直至疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。
2) 每天大約在同一時間服用Orserdu,與食物同服可減輕惡心和嘔吐。
3) 整粒吞服Orserdu片劑,吞咽前不要咀嚼、壓碎或分開片劑。不要服用任何破損、開裂或看起來有破損的Orserdu藥片。
【警告和注意事項】
一、 血脂異常
服用Orserdu的患者發(fā)生高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的發(fā)生率分別為30%和27%。3級和4級高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥的發(fā)生率分別為0.9%和2.2%。開始前和服用Orserdu期間定期監(jiān)測血脂。
二、 胚胎-胎兒毒性
根據(jù)對動物的研究結(jié)果及其作用機制,當給孕婦服用Orserdu時,會對胎兒造成傷害。當母體暴露量低于基于曲線下面積(AUC)的推薦劑量時,孕鼠服用elacestrant會導致不良發(fā)育結(jié)果,包括胚胎-胎兒死亡和結(jié)構(gòu)異常。
【不良反應】
1、Orserdu可能會導致嚴重的副作用,包括:血液中脂肪(脂質(zhì))水平增加(高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥)。您的醫(yī)生將在您接受Orserdu之前和期間進行血液檢測,以檢查您的血脂水平。
2、Orserdu最常見的副作用包括:肌肉和關節(jié)(肌肉骨骼)疼痛;腎功能異常;惡心;食欲下降;膽固醇和甘油三酯水平增加;腹瀉;肝功能異常;疲勞;胃部(腹部)疼痛;紅細胞計數(shù)減少;潮熱;嘔吐;胃灼熱;血液中的鹽(鈉)水平降低。
3、Orserdu可能會影響能夠懷孕的男性和女性的生育能力。