【適應(yīng)癥】
適用于成年KRAS患者G12C-突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC )。
該適應(yīng)癥根據(jù)基于客觀緩解率(ORR)和緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)的加速批準(zhǔn)獲得批準(zhǔn)。該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于在確認(rèn)性試驗(yàn)中對(duì)臨床益處的驗(yàn)證和描述。
【推薦劑量】
一、 患者選擇
根據(jù)血漿或腫瘤標(biāo)本中KRAS G12C突變的存在,選擇使用Krazati醫(yī)治局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的患者。如果在血漿標(biāo)本中沒(méi)有檢測(cè)到突變,則檢測(cè)腫瘤組織。
二、 推薦劑量
Krazati的推薦劑量為600mg,每日兩次口服,直至疾病惡化或出現(xiàn)不可接受的毒性。隨餐或不隨餐,每天在同一時(shí)間服用Krazati。整片吞下。不要咀嚼、壓碎或分裂藥片。如果服用Krazati后出現(xiàn)嘔吐,不要再服用額外劑量。在下一個(gè)預(yù)定時(shí)間恢復(fù)給藥。如果無(wú)意中遺漏了某個(gè)劑量,且從預(yù)期給藥時(shí)間算起已過(guò)去4小時(shí)以上,則應(yīng)跳過(guò)該劑量。在下一個(gè)預(yù)定時(shí)間恢復(fù)給藥。
【不良反應(yīng)】
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(≥25%)是惡心、腹瀉、嘔吐、疲勞、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、腎功能損害、水腫、呼吸困難、食欲下降。