醫(yī)用級共聚維酮成膜劑和黏合劑
醫(yī)用級共聚維酮成膜劑和黏合劑
本品為1-乙烯基-2-吡咯烷酮與乙酸乙烯酯以質量比3:2的比例共聚而得。按無水物計算,含氮(N)量應為7.0%~8.0%;含共聚物乙酸乙烯酯(C4H6O2)應為35.3%~41.4%。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末或片狀固體。
本品在水、乙醇或二氯甲烷中易溶。
【檢查】溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液應澄清無色,如顯渾濁,與3號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2號或棕紅色3號標準比色液(通則0901)比較,不得更深。
K值 取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時后,依法檢查(通則0633第二法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應為標示量的90.0%~110.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重(通則0831),減失重量不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【類別】藥用輔料,成膜劑和黏合劑等。
【貯藏】密封保存。