【規(guī)格】
注射：30mg/3mL(10mg/mL)單劑量小瓶；153mg/1.7mL(90mg/mL)單劑量小瓶。
【貯藏】
在2℃至8℃下冷藏儲存在原紙箱中，以避免光照，不要凍結(jié)。
【適應(yīng)癥】
Tecvayli適用于患有復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤的成年患者，這些患者之前已經(jīng)接受了至少四種療法，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單克隆抗體。
該適應(yīng)癥根據(jù)緩解率獲得加速批準(zhǔn)，該適應(yīng)癥的繼續(xù)批準(zhǔn)可能取決于在確認(rèn)性試驗(yàn)中對臨床益處的驗(yàn)證和描述。
【禁忌】
無
【不良反應(yīng)】
細(xì)胞因子釋放綜合征；
神經(jīng)毒性，包括ICANS；
肝毒性；
感染；
中性粒細(xì)胞減少癥；
過敏和其他給藥反應(yīng)。
【一般描述】
Teclistamab-cqyv是一種雙特異性B細(xì)胞成熟抗原(BCMA)導(dǎo)向的CD3 T細(xì)胞接合物，是一種人源化免疫球蛋白G4-脯氨酸、丙氨酸、丙氨酸(IgG4-PAA)抗體。
使用重組DNA技術(shù)在中國倉鼠卵巢(CHO)細(xì)胞中產(chǎn)生Teclistamab-cqyv。Teclistamab-cqyv由抗BCMA重鏈和輕鏈以及抗D3重鏈和輕鏈組成，兩條鏈間二硫鍵連接兩條臂，teclistamab-cqyv的分子量約為146 kDa。
Tecvayli(teclistamab-cqyv)注射液是一種無菌、不含防腐劑、澄清至微乳白色、無色至淺黃色的溶液，采用單劑量小瓶包裝，用于皮下注射。
每個Tecvayli 3 mL單劑量小瓶含有30mg teclistamab-cqyv、乙二胺四乙酸二鈉(0.054 mg)、冰醋酸(0.72 mg)、聚山梨醇酯20 (1.2 mg)、乙酸鈉(2.7 mg)、蔗糖(240 mg)和注射用水。
每個Tecvayli 1.7 mL單劑量小瓶含有153mg teclistamab-cqyv、乙二胺四乙酸二鈉(0.031 mg)、冰醋酸(0.41 mg)、聚山梨醇酯20 (0.68 mg)、乙酸鈉(1.5 mg)、蔗糖(140 mg)和注射用水。
