【性狀】
無菌白色至灰白色凍干粉、不含防腐劑,用于在單劑量小瓶中復溶。
【儲存和處理】
在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏保存。不要冷凍。對于重新配制和稀釋溶液的儲存。
【警告】
超敏反應,包括過敏反應
應隨時提供適當?shù)尼t(yī)療支持措施,包括心肺復蘇設備。
【劑量和給藥】
? 開始醫(yī)治前,驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態(tài),并獲取起始轉(zhuǎn)氨酶水平。
? 考慮使用抗組胺藥、退熱藥和/或皮質(zhì)類固醇進行預處理。
? 成人:推薦的起始劑量為0.1mg/kg,作為靜脈輸注給藥。
? 兒科:推薦的起始劑量為0.03mg/kg,作為靜脈輸注給藥。
【劑型和強度】
注射用:20mg olipudase alfa-rpcp作為凍干粉裝在單劑量小瓶中,用于復溶。
【禁忌癥】
暫無相關信息。
【不良反應】
? 成人患者最常見的不良反應(發(fā)生率≥10%)是頭疼、咳嗽、腹瀉、低血壓和眼充血。
? 兒科患者最常見的不良反應(發(fā)生率≥20%)是發(fā)熱、咳嗽、腹瀉、鼻炎、嘔吐、頭疼、蕁麻疹、惡心、皮疹、瘙癢、疲勞和咽炎。