【適應病癥】

前列腺癌

【作用機制】

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan對PSMA表達細胞，來自lutetium-177的β-負發(fā)射將輻射傳遞到表達PSMA的細胞以及周圍細胞，并誘導DNA損傷，從而導致細胞死亡。

【適應癥和用法】

PLUVICTO 適用于治已接受紫杉烷類化療的前列腺特異性膜抗原 (PSMA) 陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。

【劑量和給藥】

? 根據(jù)腫瘤中PSMA的表達情況選擇使用LOCAMETZ®或批準的PSMA-11顯像劑進行醫(yī)治的患者。

? 推薦劑量：每6周給藥7.4GBq(200mCi)，最多6劑。

【劑型和規(guī)格】

注射：1000MBq/mL(27mCi/mL)，通過l.單劑量給藥。

【禁忌】

沒有。

【不良反應】

最常見的不良反應（≥20%）是疲勞、口干、惡心、貧血、食欲不振。

最常見的實驗室異常（≥30%）是淋巴細胞減少、血紅蛋白減少、白細胞減少、血小板減少、鈣減少和鈉減少。

【包裝供應/儲存和處理】

PLUVICTO Injection含有1,000MBq/mL(27mCi/mL)镥Lu 177vipivotide tetraxetan是一種無菌、初步無色、透明、無色至微黃色溶液，用于靜脈注射，用于無色I型玻璃。

30mL單劑量小瓶，在給藥日期和時間含有7.4GBq(200mCi)±10%的镥Lu 177 vipivotide tetraxetan(NDC#69488-010-61)。小瓶中的溶液體積范圍為7.5mL 至12.5mL，以便在給藥日期和時間提供總共7.4GBq(200mCi)的放射性。

產(chǎn)品瓶裝在鉛屏蔽容器(NDC#69488-010-61)中，置于塑料密封容器中。產(chǎn)品采用A型包裝(NDC #69488-010-61)運輸。

【保質期】

120小時（5天）